批準(zhǔn)新藥/新適應(yīng)癥/新配方BoehringerIngelheim公司的Spiriva(替托溴銨，tiotripiumbromide)獲荷蘭醫(yī)藥評(píng)價(jià)局批準(zhǔn),，用于慢性阻塞性肺病(CPOD,，包括慢性支氣管炎和肺氣腫),。荷蘭將作為歐盟相互承認(rèn)審批制度的參考成員國(guó)，預(yù)計(jì)將于2002年初啟動(dòng),。Novartis公司的Zelmac(tegaserod)在瑞士獲準(zhǔn),，用于腸易激綜合征(IBS)的治療。預(yù)計(jì)此產(chǎn)品不久將在瑞士以及幾個(gè)亞太和拉美國(guó)家上市,。此產(chǎn)品已在捷克共和國(guó),、墨西哥、委內(nèi)瑞拉和哥倫比亞銷(xiāo)售,。Novartis公司的Glivec(imatinibmesylate)已在歐盟獲準(zhǔn),，用于經(jīng)α-干擾素治療失敗后處于慢性期或加速期或爆發(fā)性危象費(fèi)城染色體(Bcr-Abl)陽(yáng)性慢性骨髓白血病患者的治療。此藥現(xiàn)已在英國(guó)上市,。Bayer公司的Ciprobay(環(huán)丙沙星,，ciprofloxacin)獲德國(guó)批準(zhǔn)，用于炭疽感染的治療,。德國(guó)是繼美國(guó)之后的第二個(gè)批準(zhǔn)此附加適應(yīng)癥的國(guó)家,。GSK公司的SSRISeroxat(帕羅西汀，paroxetine)的附加適應(yīng)癥在英國(guó)獲準(zhǔn)?，F(xiàn)在可用于泛化性焦慮的治療,。此產(chǎn)品已在英國(guó)獲準(zhǔn)用于治療抑郁,、躁狂、社會(huì)焦慮癥,、強(qiáng)迫觀念與行為癥和創(chuàng)傷后緊張癥,。BoehringIngelheim/Pharmacia公司的Mirapexin/Sifrol(普拉克索，premipexole)的附加適應(yīng)癥已在歐盟獲準(zhǔn),，作為帕金森病的一線(xiàn)治療藥,。此產(chǎn)品現(xiàn)已獲準(zhǔn)用于帕金森病所有階段的治療。此外,，最近獲CPMP推薦批準(zhǔn)的三個(gè)產(chǎn)品,，即Allergan公司的Lumigan(bimato-prost)，用于青光眼治療,。它是0.03％的眼科用溶液,，并已在美國(guó)和6個(gè)拉美國(guó)家獲準(zhǔn)；Pharmacia公司用于術(shù)后疼痛短期治療的Dynastat(parecoxib)和Amgen公司的選擇性IL-1拮抗劑Kineret(anakinra),用于與甲氨蝶呤聯(lián)用對(duì)單用甲氨蝶呤應(yīng)答不充分患者類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎體征和癥狀的治療,。上市新藥PhotoCure公司的Metvix(甲基-5-氨基乙酰丙酸,methyl-5-amnolevulinate)在瑞典上市,，作為局部用藥用于不太適宜用常規(guī)藥物治療的病人的光化性角化病和基礎(chǔ)細(xì)胞癌。瑞典作為歐盟相互承認(rèn)審批制度的參考成員國(guó),。AventisPasteur公司的免疫治療劑ImmuCyst81mg(BCG)在英國(guó)上市,，用于原發(fā)性或再發(fā)性膀胱原位癌的治療和預(yù)防。此產(chǎn)品是卡介菌(Bacilluscalmette-guerin)的Connaught株,。它同時(shí)被批準(zhǔn)用于經(jīng)尿道切除術(shù)后原發(fā)性或再發(fā)性Ta和/或T1級(jí)乳頭瘤的預(yù)防,。Pharmacia公司的抗膽堿能藥DetrusitolXL(托特羅定，tolterodine)的持續(xù)釋放配方在英國(guó)推出,，用于膀胱活動(dòng)不穩(wěn)定所致的逼迫性失禁或尿頻,。此產(chǎn)品已在美國(guó)銷(xiāo)售。Aventis公司的酮內(nèi)酯抗菌藥Kotok(tolithromycin)已在它的世界第一個(gè)市場(chǎng)德國(guó)問(wèn)世,，并已得到EC集中審批制度的批準(zhǔn),。該產(chǎn)品用于成人輕到中度社會(huì)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性惡化和急性竇炎患者的治療,，并作為β-內(nèi)酰胺抗菌藥的替代藥物,，用于治療12歲以上病人因β-鏈球菌引起的扁桃體炎或咽炎。Pharmacia公司的一天給藥一次的眼科用溶液Xalacom(拉坦前列素/噻嗎洛爾,，latanoprost/timolol)復(fù)方已在英國(guó)和瑞典上市,，打算用于對(duì)這兩種藥物單獨(dú)治療無(wú)應(yīng)答的原發(fā)性開(kāi)角青光眼或高眼壓病人的治療。最近,，有三種產(chǎn)品在愛(ài)爾蘭上市,，即Amgen公司的Aranesp(darbepoetinalfa)，用于治療慢性腎衰竭相關(guān)性貧血，Servier公司的Aerodiol(雌二醇,，estradol)液體鼻腔氣霧劑配方,，用于停經(jīng)期癥狀的治療和Novartis公司的EstailsSequi(雌二醇/炔諾酮，estradiol/northisterone)經(jīng)皮配方,，用于治療停經(jīng)期癥狀和預(yù)防骨質(zhì)疏松,。(摘自中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)信息網(wǎng))