批準新藥/新適應癥/新配方BoehringerIngelheim公司的Spiriva(替托溴銨，tiotripiumbromide)獲荷蘭醫(yī)藥評價局批準,，用于慢性阻塞性肺病(CPOD,，包括慢性支氣管炎和肺氣腫),。荷蘭將作為歐盟相互承認審批制度的參考成員國，預計將于2002年初啟動,。Novartis公司的Zelmac(tegaserod)在瑞士獲準,，用于腸易激綜合征(IBS)的治療。預計此產品不久將在瑞士以及幾個亞太和拉美國家上市,。此產品已在捷克共和國,、墨西哥、委內瑞拉和哥倫比亞銷售,。Novartis公司的Glivec(imatinibmesylate)已在歐盟獲準,，用于經α-干擾素治療失敗后處于慢性期或加速期或爆發(fā)性危象費城染色體(Bcr-Abl)陽性慢性骨髓白血病患者的治療。此藥現(xiàn)已在英國上市,。Bayer公司的Ciprobay(環(huán)丙沙星,，ciprofloxacin)獲德國批準，用于炭疽感染的治療,。德國是繼美國之后的第二個批準此附加適應癥的國家,。GSK公司的SSRISeroxat(帕羅西汀，paroxetine)的附加適應癥在英國獲準?，F(xiàn)在可用于泛化性焦慮的治療,。此產品已在英國獲準用于治療抑郁、躁狂,、社會焦慮癥,、強迫觀念與行為癥和創(chuàng)傷后緊張癥。BoehringIngelheim/Pharmacia公司的Mirapexin/Sifrol(普拉克索,，premipexole)的附加適應癥已在歐盟獲準，作為帕金森病的一線治療藥,。此產品現(xiàn)已獲準用于帕金森病所有階段的治療,。此外，最近獲CPMP推薦批準的三個產品,，即Allergan公司的Lumigan(bimato-prost),，用于青光眼治療,。它是0.03％的眼科用溶液，并已在美國和6個拉美國家獲準,；Pharmacia公司用于術后疼痛短期治療的Dynastat(parecoxib)和Amgen公司的選擇性IL-1拮抗劑Kineret(anakinra),用于與甲氨蝶呤聯(lián)用對單用甲氨蝶呤應答不充分患者類風濕關節(jié)炎體征和癥狀的治療,。上市新藥PhotoCure公司的Metvix(甲基-5-氨基乙酰丙酸,methyl-5-amnolevulinate)在瑞典上市，作為局部用藥用于不太適宜用常規(guī)藥物治療的病人的光化性角化病和基礎細胞癌,。瑞典作為歐盟相互承認審批制度的參考成員國,。AventisPasteur公司的免疫治療劑ImmuCyst81mg(BCG)在英國上市，用于原發(fā)性或再發(fā)性膀胱原位癌的治療和預防,。此產品是卡介菌(Bacilluscalmette-guerin)的Connaught株,。它同時被批準用于經尿道切除術后原發(fā)性或再發(fā)性Ta和/或T1級乳頭瘤的預防。Pharmacia公司的抗膽堿能藥DetrusitolXL(托特羅定,，tolterodine)的持續(xù)釋放配方在英國推出,，用于膀胱活動不穩(wěn)定所致的逼迫性失禁或尿頻。此產品已在美國銷售,。Aventis公司的酮內酯抗菌藥Kotok(tolithromycin)已在它的世界第一個市場德國問世,，并已得到EC集中審批制度的批準。該產品用于成人輕到中度社會獲得性肺炎,、慢性支氣管炎急性惡化和急性竇炎患者的治療,，并作為β-內酰胺抗菌藥的替代藥物，用于治療12歲以上病人因β-鏈球菌引起的扁桃體炎或咽炎,。Pharmacia公司的一天給藥一次的眼科用溶液Xalacom(拉坦前列素/噻嗎洛爾,，latanoprost/timolol)復方已在英國和瑞典上市，打算用于對這兩種藥物單獨治療無應答的原發(fā)性開角青光眼或高眼壓病人的治療,。最近,，有三種產品在愛爾蘭上市，即Amgen公司的Aranesp(darbepoetinalfa),，用于治療慢性腎衰竭相關性貧血,，Servier公司的Aerodiol(雌二醇，estradol)液體鼻腔氣霧劑配方,，用于停經期癥狀的治療和Novartis公司的EstailsSequi(雌二醇/炔諾酮,，estradiol/northisterone)經皮配方，用于治療停經期癥狀和預防骨質疏松,。(摘自中國醫(yī)藥市場信息網)
