FDA通過了一個新的口服避孕藥ORTHOTRI-CYCLENLO（諾孕酯/炔雌醇）片劑,，預(yù)計可在今年秋天憑處方供應(yīng),。本劑是一個復(fù)方制劑,，含有25μg雌激素炔雌醇和孕激素諾孕酯。與其它口服避孕藥一樣,，在正確服用時是非常有效的,，具有良好的周期控制性和耐受性。ORTHOTRI-CYCLENLO是由Ortho-McNeil制藥公司開發(fā)的,，該公司是美國避孕藥市場的龍頭企業(yè),，它生產(chǎn)的ORTHOTRI-CYCLEN片劑是美國處方量第一的避孕藥,，也是FDA批準的首個具有改善中度痤瘡和潔膚作用的避孕藥。馬薩諸塞州醫(yī)學(xué)中心婦產(chǎn)科系醫(yī)學(xué)博士RonaldTBurkman認為,，本劑是一個療效好,、不良反應(yīng)少的藥品。它的獨特配方----低劑量的雌激素與孕激素肟炔諾酮配伍,，為女性的生育控制提供了一個新的選擇,。根據(jù)Burkman博士的觀點，許多女性還沒有意識到雌激素和孕激素在生育控制中所扮演的角色,。這兩個組分均抑制排卵,，維護子宮內(nèi)膜以提供周期控制，并且盡量減少突破性出血和點滴出血這些令人不適,、有時還使人難堪的情況的發(fā)生,。研究顯示當(dāng)避孕藥中雌激素含量為20μg時這些情況可能發(fā)生得更頻繁。所有的復(fù)方避孕藥都含有孕激素,，本劑和ORTHOTRI-CYCLEN中含有的孕激素為諾孕酯,。諾孕酯經(jīng)過10年的臨床應(yīng)用證明是有效的，在降低女性血漿中游離睪酮水平的同時,，相關(guān)的令人討厭的不良反應(yīng)如體重增加,、痤瘡和面部毛發(fā)增長的發(fā)生率很低。這些不良反應(yīng)經(jīng)常與避孕藥中所含的激素的劑量和種類有關(guān),，大約有50%的女性因此而停止服用避孕藥。本劑滿足了女性的避孕需要,，并具有良好耐受性,。這種低劑量的新配方為：雌激素25μg/天，連續(xù)服用21天,；諾孕酯有三個不同的劑量階段（第1～7天,，180μg/天；第8～14天,，215μg/天,；第15～21天，250μg/天）,。本劑是15歲以上（已有月經(jīng)）,，不對避孕藥禁忌、并患有輕至中度痤瘡（局部治療無效）的女性避孕的理想選擇,。雖然許多不良反應(yīng)都不嚴重,、也不經(jīng)常發(fā)生，但口服避孕藥并不適合于每個女性,。致命的嚴重不良反應(yīng)包括血栓,、腦卒中和心臟病發(fā)作,，且在吸煙者中的發(fā)生率會增加。因此,，超過35歲,、服用口服避孕藥的女性不應(yīng)吸煙。一些研究報告顯示,，服用口服避孕藥的婦女的乳腺癌發(fā)生率會上升,。然而，大多數(shù)的研究顯示這個風(fēng)險并沒有全面的上升,?；加醒膊 ⒛承┌┌Y,、有心臟病史或腦卒中史的女性和已經(jīng)或可能懷孕的婦女不應(yīng)服用口服避孕藥,。口服避孕藥不能預(yù)防HIV或通過性傳播的疾病,。中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)
