FDA通過(guò)了一個(gè)新的口服避孕藥ORTHOTRI-CYCLENLO（諾孕酯/炔雌醇）片劑,，預(yù)計(jì)可在今年秋天憑處方供應(yīng),。本劑是一個(gè)復(fù)方制劑，含有25μg雌激素炔雌醇和孕激素諾孕酯,。與其它口服避孕藥一樣,，在正確服用時(shí)是非常有效的，具有良好的周期控制性和耐受性,。ORTHOTRI-CYCLENLO是由Ortho-McNeil制藥公司開(kāi)發(fā)的,，該公司是美國(guó)避孕藥市場(chǎng)的龍頭企業(yè)，它生產(chǎn)的ORTHOTRI-CYCLEN片劑是美國(guó)處方量第一的避孕藥,，也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)具有改善中度痤瘡和潔膚作用的避孕藥,。馬薩諸塞州醫(yī)學(xué)中心婦產(chǎn)科系醫(yī)學(xué)博士RonaldTBurkman認(rèn)為，本劑是一個(gè)療效好,、不良反應(yīng)少的藥品,。它的獨(dú)特配方----低劑量的雌激素與孕激素肟炔諾酮配伍，為女性的生育控制提供了一個(gè)新的選擇,。根據(jù)Burkman博士的觀點(diǎn),，許多女性還沒(méi)有意識(shí)到雌激素和孕激素在生育控制中所扮演的角色。這兩個(gè)組分均抑制排卵,，維護(hù)子宮內(nèi)膜以提供周期控制,，并且盡量減少突破性出血和點(diǎn)滴出血這些令人不適、有時(shí)還使人難堪的情況的發(fā)生,。研究顯示當(dāng)避孕藥中雌激素含量為20μg時(shí)這些情況可能發(fā)生得更頻繁,。所有的復(fù)方避孕藥都含有孕激素，本劑和ORTHOTRI-CYCLEN中含有的孕激素為諾孕酯,。諾孕酯經(jīng)過(guò)10年的臨床應(yīng)用證明是有效的,，在降低女性血漿中游離睪酮水平的同時(shí)，相關(guān)的令人討厭的不良反應(yīng)如體重增加,、痤瘡和面部毛發(fā)增長(zhǎng)的發(fā)生率很低,。這些不良反應(yīng)經(jīng)常與避孕藥中所含的激素的劑量和種類有關(guān)，大約有50%的女性因此而停止服用避孕藥,。本劑滿足了女性的避孕需要,，并具有良好耐受性。這種低劑量的新配方為：雌激素25μg/天,，連續(xù)服用21天,；諾孕酯有三個(gè)不同的劑量階段（第1～7天，180μg/天,；第8～14天,，215μg/天；第15～21天,，250μg/天）,。本劑是15歲以上（已有月經(jīng)）,，不對(duì)避孕藥禁忌、并患有輕至中度痤瘡（局部治療無(wú)效）的女性避孕的理想選擇,。雖然許多不良反應(yīng)都不嚴(yán)重,、也不經(jīng)常發(fā)生，但口服避孕藥并不適合于每個(gè)女性,。致命的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括血栓、腦卒中和心臟病發(fā)作,，且在吸煙者中的發(fā)生率會(huì)增加,。因此，超過(guò)35歲,、服用口服避孕藥的女性不應(yīng)吸煙,。一些研究報(bào)告顯示，服用口服避孕藥的婦女的乳腺癌發(fā)生率會(huì)上升,。然而,，大多數(shù)的研究顯示這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)并沒(méi)有全面的上升?；加醒膊?、某些癌癥、有心臟病史或腦卒中史的女性和已經(jīng)或可能懷孕的婦女不應(yīng)服用口服避孕藥,?？诜茉兴幉荒茴A(yù)防HIV或通過(guò)性傳播的疾病。中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)