輝瑞的“東進(jìn)序曲” 2000年收購了華納蘭伯特之后,,時隔二年,,輝瑞最近又開始以600億美元實施收購美國大制藥企業(yè)法瑪西亞的壯舉,,成為當(dāng)今醫(yī)藥界的巨無霸,。這一系列的舉措令全世界醫(yī)藥界為之震驚,。震驚之余,,人們又開始猜測輝瑞的下一步將如何走,。有人預(yù)言:也許世界第二大藥品市場日本將是輝瑞的下一個目標(biāo),。 近年來,美國大制藥企業(yè)輝瑞在日本發(fā)起了猛烈的攻勢,,武器就是以輝瑞集團(tuán)為背景的一系列商品和候選新藥,。輝瑞大量聘用醫(yī)藥代表,旨在2003年占領(lǐng)日本醫(yī)藥品市場份額第一的位置,。 “進(jìn)攻性地開展事業(yè)”,,在1999年8月就任的日本輝瑞總裁阿朗·布茨的號令下,日本輝瑞公司采取了擴(kuò)張戰(zhàn)略,,將強(qiáng)化銷售力量作為最主要的任務(wù),。2000年、2001年招聘了630名醫(yī)藥代表,,2002年還準(zhǔn)備招聘約600名,,這樣,日本輝瑞的醫(yī)藥代表及研修中的候補(bǔ)醫(yī)藥代表總數(shù)近2400名,,其規(guī)模超過日本國內(nèi)醫(yī)藥界最大的武田藥品工業(yè),,成為日本最大的一支藥品銷售隊伍。 增設(shè)研究設(shè)施 其實,,日本輝瑞強(qiáng)化的不僅僅是銷售這個環(huán)節(jié),。1999年日本輝瑞在名古屋研究所新建研究大樓,2000年又進(jìn)行了改建,;現(xiàn)有的約300人的研究隊伍到2003年將增至近400人,。“比起研究經(jīng)費不足的日本大學(xué),設(shè)備完善的輝瑞對學(xué)生來說無疑是有魅力的,。”布茨總裁的言語間顯示出自信,。 2002年美國輝瑞計劃在全世界的研究開發(fā)投資為53億美元,約為日本最大制藥企業(yè)武田的5倍,。 輝瑞進(jìn)入僅次于美國的世界第二大醫(yī)藥市場日本似乎晚了一些,,但這是由于過去日本法規(guī)的限制和日本獨特的商業(yè)習(xí)慣使得國外企業(yè)難以進(jìn)入的緣故。但現(xiàn)在除要求歐美新藥的呼聲越來越強(qiáng)外,,日本有關(guān)法規(guī)的限制也開始緩和,,輝瑞現(xiàn)已穩(wěn)固了其在日本的發(fā)展基礎(chǔ),將一鼓作氣加速其在日本的事業(yè)發(fā)展。 日本制藥產(chǎn)業(yè)界也開始發(fā)出了“日本企業(yè)恐怕也將被收購”的警報,。但布茨總裁則表示:“我們的醫(yī)藥代表隊伍整齊,,研究開發(fā)體系健全,,收購其他藥企的益處不大,。” 旨在趕超武田 日本輝瑞制藥2001年的銷售額在日本居第十位,但排名在前的其他日本企業(yè)的銷售額中卻包括了海外部分,。據(jù)日本輝瑞統(tǒng)計的銷售數(shù)據(jù)顯示,,該公司2001年在日本的醫(yī)藥品銷售額僅次于武田和三共,位居第三,。 如果按照各制藥企業(yè)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)來推算,,輝瑞銷售額近2700億日元,與武田不過600億日元的差距,。輝瑞在治療高血脂和中樞神經(jīng)領(lǐng)域還擁有強(qiáng)有力的候選新藥,,并預(yù)定近期上市。也許2003年輝瑞將在日本導(dǎo)演一部市場形勢急劇變化的新劇,。 布茨總裁認(rèn)為:與輝瑞集團(tuán)相比,,盡管武田的規(guī)模還小,但在日本國內(nèi),,其牌子是絕對地壓倒一切的,。言語中不時流露出早日趕超武田的強(qiáng)烈心理。 早在1971年,,美國輝瑞總部的馬丁內(nèi)爾董事局主席就將東京納入了輝瑞在日本的據(jù)點,。最高層領(lǐng)導(dǎo)已經(jīng)定調(diào),如果布茨總裁也同樣具有謀求大擴(kuò)張的野心的話,,其作為世界藥業(yè)老大的計劃也不無可能了,。 “每年在日本上市二個新藥,將一個培育成大型商品”,。這是日本輝瑞向研發(fā)部門發(fā)出的號令,。 轉(zhuǎn)移產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 20世紀(jì)80年代,日本輝瑞的主力產(chǎn)品為抗生素,,知名度低?,F(xiàn)在已經(jīng)囊括了循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)等主要疾病領(lǐng)域的用藥(參見附表),。除年銷售額近千億日元的降壓藥氨氯地平(Norvasc)外,,還有許多如降壓藥多沙唑嗪(Doxazosin )和已將銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓給山之內(nèi)制藥的高血脂治療藥阿托伐他汀(立普妥)等年銷售額均在數(shù)百億日元的品種,。 今后要想擴(kuò)大銷售額,,最強(qiáng)大的武器是輝瑞集團(tuán)在全世界銷售額超過10億美元的七個產(chǎn)品系列群。其開發(fā)中的新藥約90種,加上增加新適應(yīng)癥的候選品種,,總數(shù)約達(dá)160種,。日本輝瑞制藥就是要將這些在歐美銷售中或開發(fā)中的新藥帶入日本,計劃每年開發(fā)候選品種5個,,上市2個,。 被寄予厚望的主要品種是抗抑郁藥舍曲林(Zoloft),2001年其在全球的銷售額約23億美元,,是居世界第三位的抗抑郁藥,,現(xiàn)正在日本申報。 縮短上市時差 另一引人矚目的現(xiàn)象便是新藥在日本開發(fā)上市的提速,。2002年7月在日本上市的偏頭痛治療藥在美國尚未上市,,在歐洲也是2001年秋才被批準(zhǔn);現(xiàn)在開發(fā)中的尿失禁治療藥正在申請適用海外的臨床試驗數(shù)據(jù),,省略以眾多患者為對象的臨床試驗的最后階段,。 過去,輝瑞是先在歐美上市新藥,,待確認(rèn)市場效果后再在日本開始臨床試驗,。上市同一新藥,歐美和日本的時差很大,,在抗生素方面,,甚至有比美國晚十年的先例。 日本輝瑞制藥為了建立起與歐美無時差的開發(fā)體系,,將1997年為170人的臨床開發(fā)組織增至現(xiàn)在的約350人,,并且建立起了開發(fā)數(shù)據(jù)和人才交流的共享體制,重視起用在世界范圍內(nèi)有發(fā)言權(quán)的人才,。今后,,還將募集日、美,、歐受試者同時并行相同品種的臨床開發(fā),,積極推行國際共同治療試驗。如果進(jìn)行國際共同治療試驗,,那么“在歐美申報時可利用日本的臨床數(shù)據(jù)”,,日本輝瑞的島谷克義如是說。這種方式在日本的外資企業(yè)如美國默克的子公司萬有制藥等曾在原有藥品增加新適應(yīng)癥時采用過,,但在開發(fā)新藥上尚無先例,。 障礙和不足 對于不同的疾病,不同國家患者的理解和反應(yīng)是有差異的,,這是最大的障礙,。如在世界約銷售15億美元的陽痿(ED)治療藥萬艾可(偉哥),,在日本由于受性習(xí)慣不同的影響,年銷售額不過百億日元,。與歐美相比,,在日本,人們對偏頭痛和尿失禁等疾病的治療并不很熟悉,,多數(shù)患者并未接受治療,。所以也有人指出,日本輝瑞的市場擴(kuò)張難以一步到位,。 日本輝瑞不公布初期開發(fā)階段的品種,,大型候選商品很有點“真人不露相”的味道,。其實要想新藥開發(fā)成功,,在產(chǎn)品開發(fā)的同時,很有必要提高人們對疾病的認(rèn)識,;不僅僅只靠自家獨自開發(fā),,與擁有大型商品的其他企業(yè)的合作銷售也是必不可少的一條途徑。而在這些方面,,恰恰是日本輝瑞的薄弱之處,。輝瑞要想在日本奪取老大地位的計劃看來也不是一件容易的事。 附表 日本輝瑞制藥的主要產(chǎn)品和銷售開發(fā)狀況 № 產(chǎn)品 適應(yīng)癥 銷售/開發(fā)狀況 1 大扶康 真菌 1989年上市 2 多沙唑嗪 高血壓 1990年上市 3 氨氯地平 高血壓 1993年上市 4 萬艾可 陽萎 1999年上市 5 阿托伐他汀 高血脂 2000年由山之內(nèi)制藥上市 6 阿奇紅霉素 抗生素 2000年上市 7 樂百克(レルバックス) 偏頭痛 2002年7月上市 8 舍曲林 抑郁病 申報中 9 樂匹特(ロビッド) 高血脂 申報中 10 多沙唑嗪GITS 高血壓 劑型追加申報中 11 大扶康前體藥物 真菌 申報準(zhǔn)備中 12 新侖嗪 癲癇 Ⅲ期臨床試驗中 13 阿奇紅霉素 衣原體性感染 追加新適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗中 14 博康唑 真菌 Ⅲ期臨床試驗中 15 達(dá)非辛 尿失禁 Ⅱ期臨床試驗中 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報·許鐵男