根據(jù)美國生物技術行業(yè)組織（（BIO）的一項分析結果,，F(xiàn)DA在2002年批準了35種利用生物技術的新藥及疫苗,，15種已有藥品的新適應癥,，數(shù)量稍稍高于2001年,?！ IO主席Feldbaum稱,，目前市場上銷售和臨床上使用的168種生物制品中超過半數(shù)是近五年來被FDA批準的,?！ ≡谌ツ瓯籉DA批準的35種制品中，20種新藥是用于治療骨質疏松,，丙型肝炎,，肺動脈高血壓，癌癥和多發(fā)性硬化癥,?！ eldbaum稱，目前治療200多種嚴重疾病的350多種生物制品正在最后階段的開發(fā)中,，這些產品有很多代表著在治療哮喘,，糖尿病和HIV感染方面已取得的重大醫(yī)療進步?！ DA2002年批準的生物制品： AVINZATM(緩釋鹽酸嗎啡)ligand制藥公司與Elan公司生產/一日一次用于緩解需要長期使用嗎啡治療的患者的中重度疼痛/2002年3月批準,。 EligardTM（亮氨酰脯氨酸醋酸鹽緩釋制劑）AtrixLaboratoriesandSanofi-Synthelabo/治療晚期前列腺癌/2002年1月批準,?！ litek?(rasburicase)Sanofi-Synthelabo/調節(jié)兒童化療患者血漿尿酸水平/2002年7月批準?！ ortaFlexTM（生物工程膠原質成型片）/OrganogenesisInc.andBiometInc/旋轉套修復術/2002年4月批準,。 FORTEO?（特立帕肽,，重組物）/禮來公司/治療有骨折高發(fā)危險的絕經期婦女的骨質疏松癥,，增加骨折高發(fā)危險的原發(fā)性或性腺機能減退的男性的骨密度?！ epseraTM（adefovirdipivoxil）/GileadSciencesInc./慢性乙型肝炎/2002年9月批準,?！ UMIRATM（(adalimumab)/CambridgeAntibodyTechnologiesandAbbottLaboratories/對一種或幾種傳統(tǒng)的關節(jié)炎藥物無法足夠響應的患者的中重度活動性類風濕關節(jié)炎?！ magent?（(perflexane脂質微球)/AlliancePharmaceuticalCorp.,CardinalHealthInc.andInChordCommunicationsInc/超聲心動描記術的成像制劑/2002年6月批準,。 INFUSETM骨移植器械/LT-CAGETM（利用重組人體骨形態(tài)生成蛋白（rhBMP-2）的器械）/WyethandMedtronicSofamorDanek/用于脊椎融合術中治療某些脊柱退行性病變/2002年7月,?！ itozytrex（MitoExtraTM絲裂霉素）/SuperGenInc/用于已擴散的胃及胰腺腺癌/2002年11月批準?！ eulastaTM（(pegfilgrastim)/Amgen公司/用于減少接受某種化療且已表征出發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的非髓性癌癥患者感染發(fā)生率/2002年1月批準,。 Orfadin?(nitisinone)/SwedishOrphanInternationalABandRareDiseaseTherapeuticsInc./遺傳性I型酪氨酸血癥/2002年1月批準,?！ ediarixTM（合并白喉、破傷風毒素,、無細胞百日咳吸附劑,、乙肝（重組）及滅活脊髓灰質炎疫苗）葛蘭素史克/預防白喉,、破傷風,、百日咳、乙肝及脊髓灰質炎/2002年12月,?！ egasys?(peginterferonalfa-2a)/RocheandInhaleTherapeuticsInc./用于從未用過阿爾法干擾素治療過的有代償性肝功能疾病的慢性丙肝/2002年10月批準?！ ebif?(interferonbeta1-a)/SeronoSAandPfizerInc/用于多發(fā)性硬化癥的復發(fā)狀態(tài)/2002年3月批準,。 RemodulinTM(treprostinilsodium)/UnitedTherapeuticsCorp/治療具有NYHA規(guī)定的II-IV級癥狀及有與鍛煉相關癥狀的肺動脈高血壓/2002年5月批準,?！ ESTASISTM（環(huán)孢毒素眼用乳劑）/AllerganInc./用于由于眼部發(fā)炎導致眼淚減少的患者的干眼病/2002年12月?！ ecreFloTM（合成的豬胰泌素）/RepligenCorp/用于對胰腺的評價/2002年4月批準,。 Xyrem?（羥丁酸鈉）/OrphanMedicalInc./與發(fā)作性睡病相關的猝倒癥/2002年7月批準,。 ZevalinTM(ibritumomabtiuxetan)/IDECPharmaceuticalsCorp./頑固性低級化，濾泡性或是轉化的B細胞非何杰金氏淋巴瘤/2002年2月批準,。摘自星光醫(yī)藥網
