根據(jù)美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)組織（（BIO）的一項(xiàng)分析結(jié)果，F(xiàn)DA在2002年批準(zhǔn)了35種利用生物技術(shù)的新藥及疫苗,，15種已有藥品的新適應(yīng)癥，數(shù)量稍稍高于2001年,?！　IO主席Feldbaum稱(chēng)，目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售和臨床上使用的168種生物制品中超過(guò)半數(shù)是近五年來(lái)被FDA批準(zhǔn)的,?！　≡谌ツ瓯籉DA批準(zhǔn)的35種制品中，20種新藥是用于治療骨質(zhì)疏松,，丙型肝炎,，肺動(dòng)脈高血壓，癌癥和多發(fā)性硬化癥,?！　eldbaum稱(chēng)，目前治療200多種嚴(yán)重疾病的350多種生物制品正在最后階段的開(kāi)發(fā)中,，這些產(chǎn)品有很多代表著在治療哮喘,，糖尿病和HIV感染方面已取得的重大醫(yī)療進(jìn)步。　　FDA2002年批準(zhǔn)的生物制品：　　AVINZATM(緩釋鹽酸嗎啡)ligand制藥公司與Elan公司生產(chǎn)/一日一次用于緩解需要長(zhǎng)期使用嗎啡治療的患者的中重度疼痛/2002年3月批準(zhǔn),?！　ligardTM（亮氨酰脯氨酸醋酸鹽緩釋制劑）AtrixLaboratoriesandSanofi-Synthelabo/治療晚期前列腺癌/2002年1月批準(zhǔn)?！　litek?(rasburicase)Sanofi-Synthelabo/調(diào)節(jié)兒童化療患者血漿尿酸水平/2002年7月批準(zhǔn),。　　FortaFlexTM（生物工程膠原質(zhì)成型片）/OrganogenesisInc.andBiometInc/旋轉(zhuǎn)套修復(fù)術(shù)/2002年4月批準(zhǔn),?！　ORTEO?（特立帕肽，重組物）/禮來(lái)公司/治療有骨折高發(fā)危險(xiǎn)的絕經(jīng)期婦女的骨質(zhì)疏松癥,，增加骨折高發(fā)危險(xiǎn)的原發(fā)性或性腺機(jī)能減退的男性的骨密度,。　　HepseraTM（adefovirdipivoxil）/GileadSciencesInc./慢性乙型肝炎/2002年9月批準(zhǔn),?！　UMIRATM（(adalimumab)/CambridgeAntibodyTechnologiesandAbbottLaboratories/對(duì)一種或幾種傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)炎藥物無(wú)法足夠響應(yīng)的患者的中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎?！　magent?（(perflexane脂質(zhì)微球)/AlliancePharmaceuticalCorp.,CardinalHealthInc.andInChordCommunicationsInc/超聲心動(dòng)描記術(shù)的成像制劑/2002年6月批準(zhǔn),。　　INFUSETM骨移植器械/LT-CAGETM（利用重組人體骨形態(tài)生成蛋白（rhBMP-2）的器械）/WyethandMedtronicSofamorDanek/用于脊椎融合術(shù)中治療某些脊柱退行性病變/2002年7月,?！　itozytrex（MitoExtraTM絲裂霉素）/SuperGenInc/用于已擴(kuò)散的胃及胰腺腺癌/2002年11月批準(zhǔn)?！　eulastaTM（(pegfilgrastim)/Amgen公司/用于減少接受某種化療且已表征出發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的非髓性癌癥患者感染發(fā)生率/2002年1月批準(zhǔn),。　　Orfadin?(nitisinone)/SwedishOrphanInternationalABandRareDiseaseTherapeuticsInc./遺傳性I型酪氨酸血癥/2002年1月批準(zhǔn),?！　ediarixTM（合并白喉、破傷風(fēng)毒素,、無(wú)細(xì)胞百日咳吸附劑,、乙肝（重組）及滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗）葛蘭素史克/預(yù)防白喉、破傷風(fēng),、百日咳,、乙肝及脊髓灰質(zhì)炎/2002年12月?！　egasys?(peginterferonalfa-2a)/RocheandInhaleTherapeuticsInc./用于從未用過(guò)阿爾法干擾素治療過(guò)的有代償性肝功能疾病的慢性丙肝/2002年10月批準(zhǔn),。　　Rebif?(interferonbeta1-a)/SeronoSAandPfizerInc/用于多發(fā)性硬化癥的復(fù)發(fā)狀態(tài)/2002年3月批準(zhǔn),?！　emodulinTM(treprostinilsodium)/UnitedTherapeuticsCorp/治療具有NYHA規(guī)定的II-IV級(jí)癥狀及有與鍛煉相關(guān)癥狀的肺動(dòng)脈高血壓/2002年5月批準(zhǔn)。　　RESTASISTM（環(huán)孢毒素眼用乳劑）/AllerganInc./用于由于眼部發(fā)炎導(dǎo)致眼淚減少的患者的干眼病/2002年12月,?！　ecreFloTM（合成的豬胰泌素）/RepligenCorp/用于對(duì)胰腺的評(píng)價(jià)/2002年4月批準(zhǔn)?！　yrem?（羥丁酸鈉）/OrphanMedicalInc./與發(fā)作性睡病相關(guān)的猝倒癥/2002年7月批準(zhǔn),。　　ZevalinTM(ibritumomabtiuxetan)/IDECPharmaceuticalsCorp./頑固性低級(jí)化,，濾泡性或是轉(zhuǎn)化的B細(xì)胞非何杰金氏淋巴瘤/2002年2月批準(zhǔn),。摘自星光醫(yī)藥網(wǎng)