丹麥哥本哈根----GenmabA/S公司1月27日宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其開始兩項(xiàng)研究HuMax-CD4治療皮膚T細(xì)胞淋巴瘤的開放標(biāo)簽II期臨床試驗(yàn)。兩項(xiàng)試驗(yàn)將同時(shí)進(jìn)行,，每組將由12名患者參加，一組患者疾病為頑固性,，另一組患者的病癥處于持久的早期階段。兩組患者均將接受280mg的HuMax-CD4治療,，每周一次,，時(shí)間為16周，治療結(jié)束后或直到病癥繼續(xù)發(fā)展時(shí)至少要對(duì)病人跟蹤訪問4周,。兩項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)康木鶠榇_定HuMax-CD4治療CTCL的療效及安全性,。　　T細(xì)胞淋巴瘤CD4陽性的患者占非何杰金氏淋巴瘤患者總?cè)藬?shù)的5%,，這種類型的淋巴瘤患者體內(nèi)的CD4受體過度表達(dá),，而HuMax-CD4正是靶向作用于CD4受體的抗體。CTCL包括一系列以惡性T細(xì)胞對(duì)皮膚浸潤(rùn)為特征的疾病,。這些疾病包括蕈樣肉芽腫病及Sezary綜合癥,。蕈樣肉芽腫病比例占CTCL的70%。在發(fā)病的最早期,，大部分患者就表現(xiàn)出皮膚發(fā)癢或是容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)性皮膚感染等癥狀,?！　《鄶?shù)患者將會(huì)有輕重度的容貌受損。有紀(jì)錄顯示有的患者會(huì)出現(xiàn)不完全的細(xì)胞凋亡現(xiàn)象,，而這可能正是這些類型的癌細(xì)胞難以殺滅的原因所在,。體內(nèi)試驗(yàn)顯示，抗CD4補(bǔ)體的抗體HuMax-CD4具有使患者產(chǎn)生臨床響應(yīng)的潛在效能,。摘自星光醫(yī)藥網(wǎng)