biospace.com----Ista制藥公司3月14日稱(chēng),，將在3月17日申請(qǐng)F(tuán)DA專(zhuān)家委員會(huì)對(duì)該公司正在開(kāi)發(fā)用于糖尿病患者常見(jiàn)的眼出血藥物Vitrase進(jìn)行審評(píng),。　　Vitrase為一種純化酶,，可直接注射到眼部，目前對(duì)于由眼部血管滲漏造成視力損傷的眼玻璃體出血現(xiàn)象,，通常的療法是等待觀察出血停止,，或是做手術(shù)。Vitrase可能會(huì)成為第一種被批準(zhǔn)用于治療這種癥狀的藥物,?！　sta公司的財(cái)務(wù)副總裁Waltz在一次采訪(fǎng)中說(shuō)，兩項(xiàng)關(guān)于Vitrase的臨床試驗(yàn)中,，患者在接受Vitrase治療三個(gè)月后,，玻璃體出血現(xiàn)象完全停止這個(gè)終點(diǎn)指標(biāo)并未達(dá)到。但公司滿(mǎn)懷希望地認(rèn)為Vitrase改善視力,，降低出血程度這些積極的數(shù)據(jù)將為該藥得到FDA批準(zhǔn)提供強(qiáng)有力的支持,。　　一項(xiàng)試驗(yàn)中,，接受作對(duì)照的生理鹽水治療的患者3.1%死亡,，而Vitrase組死亡患者占5.7%，另一項(xiàng)研究中,，對(duì)照組死亡率為5.4%,，試驗(yàn)藥物組為3.8%。但Waltz稱(chēng),，沒(méi)有證據(jù)顯示這些死亡或任何嚴(yán)重不良反應(yīng)與藥物有關(guān)聯(lián),。那些死者有些是因年老或有健康問(wèn)題，有些是因?yàn)樾呐K病發(fā)作而死亡的,。FDA官員稱(chēng),，這些死亡多與心臟病相關(guān)或是因?yàn)楦尾』蚍窝滓稹！?/div>