biospace.com----Ista制藥公司3月14日稱,，將在3月17日申請FDA專家委員會對該公司正在開發(fā)用于糖尿病患者常見的眼出血藥物Vitrase進行審評,?！　itrase為一種純化酶，可直接注射到眼部,，目前對于由眼部血管滲漏造成視力損傷的眼玻璃體出血現(xiàn)象,，通常的療法是等待觀察出血停止，或是做手術,。Vitrase可能會成為第一種被批準用于治療這種癥狀的藥物,。　　Ista公司的財務副總裁Waltz在一次采訪中說,，兩項關于Vitrase的臨床試驗中,，患者在接受Vitrase治療三個月后,，玻璃體出血現(xiàn)象完全停止這個終點指標并未達到。但公司滿懷希望地認為Vitrase改善視力,，降低出血程度這些積極的數(shù)據(jù)將為該藥得到FDA批準提供強有力的支持,。　　一項試驗中,，接受作對照的生理鹽水治療的患者3.1%死亡,，而Vitrase組死亡患者占5.7%，另一項研究中,，對照組死亡率為5.4%,，試驗藥物組為3.8%。但Waltz稱,，沒有證據(jù)顯示這些死亡或任何嚴重不良反應與藥物有關聯(lián),。那些死者有些是因年老或有健康問題，有些是因為心臟病發(fā)作而死亡的,。FDA官員稱,，這些死亡多與心臟病相關或是因為肝病或肺炎引起?！?/div>