biospace.com----Ista制藥公司3月14日稱,,將在3月17日申請FDA專家委員會對該公司正在開發(fā)用于糖尿病患者常見的眼出血藥物Vitrase進行審評,。 Vitrase為一種純化酶,,可直接注射到眼部,,目前對于由眼部血管滲漏造成視力損傷的眼玻璃體出血現(xiàn)象,通常的療法是等待觀察出血停止,,或是做手術(shù),。Vitrase可能會成為第一種被批準(zhǔn)用于治療這種癥狀的藥物?! sta公司的財務(wù)副總裁Waltz在一次采訪中說,,兩項關(guān)于Vitrase的臨床試驗中,患者在接受Vitrase治療三個月后,,玻璃體出血現(xiàn)象完全停止這個終點指標(biāo)并未達(dá)到,。但公司滿懷希望地認(rèn)為Vitrase改善視力,降低出血程度這些積極的數(shù)據(jù)將為該藥得到FDA批準(zhǔn)提供強有力的支持,?! ∫豁椩囼炛校邮茏鲗φ盏纳睇}水治療的患者3.1%死亡,,而Vitrase組死亡患者占5.7%,,另一項研究中,對照組死亡率為5.4%,,試驗藥物組為3.8%,。但Waltz稱,沒有證據(jù)顯示這些死亡或任何嚴(yán)重不良反應(yīng)與藥物有關(guān)聯(lián),。那些死者有些是因年老或有健康問題,,有些是因為心臟病發(fā)作而死亡的。FDA官員稱,,這些死亡多與心臟病相關(guān)或是因為肝病或肺炎引起,?!?/div>
(文/小編)