RegeneronPharmaceuticals公司3月28日宣稱,該公司已與諾華制藥簽訂一份協議,內容是共同開發(fā)和推廣Regeneron公司用于抑制IL-1(白細胞介素—1)活性的新型候選藥物IL-1Trap,,該產品現在正處于治療類風濕性關節(jié)炎的II期臨床試驗階段,。 IL-1是由機體某些特定細胞分泌的可溶性蛋白質,,它通過吸附在參與機體免疫過程的細胞表面的受體或某些對接點上來幫助調節(jié)免疫和炎癥反應,。如果其數量在體內過多,則會造成一系列疾病,,在類風濕關節(jié)炎的治療研究中,,已證明抑制IL-1的活性是一種有效的方法,IL-1在其他的一些炎癥中也是一個藥物開發(fā)的重要靶點,。 2003年1月在美國刊載的一篇天然藥物論文中,,Regeneron公司描述了使用其專利Trap技術來抑制細胞因子活性的一般方法。在血流中,,Trap能夠吸附并誘捕靶向的細胞因子,,并且在細胞因子吸附在細胞表面的受體或對接點,并向機體發(fā)出誘導組織內產生疾病的信號以前,,就將其捕獲,。對于大部分細胞因子來說,有兩種獨特的受體通過共同作用與細胞因子緊密結合,,Regeneron公司的Trap專利技術將這兩種受體合并在一個可溶性的抑制劑中,,來模仿細胞天然的受體,細胞因子一旦與Trap發(fā)生了結合,,就再也無法與細胞表面的受體相結合,,最終只能與Trap一起被排除體外。Trap在體內有很長的循環(huán)周期,,這樣就允許病人用藥周期達到每周一次或更長時間一次,。 2002年7月,Regeneron公司進行了一項劑量變化,,有安慰劑對照的II期臨床試驗以研究IL-1Trap對于類風濕關節(jié)患者的安全及療效,。200名受試患者每周注射三個固定IL-1Trap劑量中的一個或是安慰劑,治療12周,,然后開放標簽隨訪10周,,初步試驗結果估計將在2003第三季度獲得。