RegeneronPharmaceuticals公司3月28日宣稱,,該公司已與諾華制藥簽訂一份協(xié)議,,內(nèi)容是共同開發(fā)和推廣Regeneron公司用于抑制IL-1(白細(xì)胞介素—1)活性的新型候選藥物IL-1Trap,該產(chǎn)品現(xiàn)在正處于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的II期臨床試驗(yàn)階段,。 IL-1是由機(jī)體某些特定細(xì)胞分泌的可溶性蛋白質(zhì),,它通過吸附在參與機(jī)體免疫過程的細(xì)胞表面的受體或某些對(duì)接點(diǎn)上來幫助調(diào)節(jié)免疫和炎癥反應(yīng)。如果其數(shù)量在體內(nèi)過多,,則會(huì)造成一系列疾病,,在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療研究中,已證明抑制IL-1的活性是一種有效的方法,,IL-1在其他的一些炎癥中也是一個(gè)藥物開發(fā)的重要靶點(diǎn),。 2003年1月在美國刊載的一篇天然藥物論文中,Regeneron公司描述了使用其專利Trap技術(shù)來抑制細(xì)胞因子活性的一般方法,。在血流中,,Trap能夠吸附并誘捕靶向的細(xì)胞因子,并且在細(xì)胞因子吸附在細(xì)胞表面的受體或?qū)狱c(diǎn),,并向機(jī)體發(fā)出誘導(dǎo)組織內(nèi)產(chǎn)生疾病的信號(hào)以前,,就將其捕獲,。對(duì)于大部分細(xì)胞因子來說,有兩種獨(dú)特的受體通過共同作用與細(xì)胞因子緊密結(jié)合,,Regeneron公司的Trap專利技術(shù)將這兩種受體合并在一個(gè)可溶性的抑制劑中,,來模仿細(xì)胞天然的受體,細(xì)胞因子一旦與Trap發(fā)生了結(jié)合,,就再也無法與細(xì)胞表面的受體相結(jié)合,,最終只能與Trap一起被排除體外。Trap在體內(nèi)有很長的循環(huán)周期,,這樣就允許病人用藥周期達(dá)到每周一次或更長時(shí)間一次,。 2002年7月,Regeneron公司進(jìn)行了一項(xiàng)劑量變化,,有安慰劑對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)以研究IL-1Trap對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)患者的安全及療效,。200名受試患者每周注射三個(gè)固定IL-1Trap劑量中的一個(gè)或是安慰劑,治療12周,,然后開放標(biāo)簽隨訪10周,,初步試驗(yàn)結(jié)果估計(jì)將在2003第三季度獲得。