就在不久前,，歐洲議會三讀通過了《歐盟植物藥法案》（直譯為《植物藥在歐盟》）,。由于中國是植物藥生產(chǎn)、使用的大國,，在議會審議之前,，歐盟一位產(chǎn)業(yè)司司長帶隊(duì)到中國來與有關(guān)方面溝通,。我國由外經(jīng)貿(mào)部牽頭，組織相關(guān)部委專家與歐盟代表團(tuán)談判,，再加上歐盟內(nèi)植物藥生產(chǎn)商,、經(jīng)銷商、專家學(xué)者的呼吁,，因此,，三讀通過的法案較之一、二讀,，對植物藥的限制放寬了許多,。三十年降為十五年相比二讀的草案來說，三讀通過的《歐盟植物藥法案》對可核準(zhǔn)上市的植物藥的使用年限做了較大修改,。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會中藥部主任劉張林介紹,，原來必須有在歐盟安全使用３０年以上的記錄，改為在歐盟有安全使用１５年以上或在其他國家（包括中國）使用３０年的記錄,，就可直接登記銷售,，進(jìn)入市場；在歐盟有安全使用１０年以上記錄的可以備案登記后進(jìn)入市場,。對于復(fù)方制品,，如果是４種以下單味藥組成，且４種單味藥都是列入法案配套的植物藥目錄的,，則可以藥品身份進(jìn)入歐盟,。此外，另據(jù)了解,，原來法案中規(guī)定行銷歐盟的植物藥必須在標(biāo)簽上注明“該植物藥效力未經(jīng)臨床證明”字樣,，現(xiàn)在這條規(guī)定已經(jīng)取消。門檻降低,？“本來就沒有門檻,，何來門檻降低之說？”劉張林反駁道,，“現(xiàn)在只是通過立法,，進(jìn)行規(guī)范管理。對中藥來說,，只是提供了一種機(jī)會和可能,。”劉張林進(jìn)一步解釋說：實(shí)際上歐盟對中藥進(jìn)入的門應(yīng)該講一直是開著的，只是原來按統(tǒng)一的藥品管理法規(guī)管理,，即使十年以后,，中藥也不可能以藥品身份進(jìn)入歐盟。中藥和西藥本應(yīng)是兩個不同的體系，因此,，現(xiàn)在不是門坎問題,，而是要另開一扇門?？梢詤⒄瘴魉幑芾淼模牵停?、安全性、穩(wěn)定性等要求,，但對藥品療效,、組成、作用機(jī)理等,，應(yīng)按中藥評價體系來評價,。雖然法案放寬了對植物藥進(jìn)入歐盟的限制，但并非是為了促進(jìn)中藥進(jìn)入歐盟,。“在它的前言里寫得很清楚：制定這個法案是為了促進(jìn)歐盟植物藥的發(fā)展,，促進(jìn)歐盟中小企業(yè)的發(fā)展以及解決相關(guān)就業(yè)問題，同時也是市場安全監(jiān)管的需要,。”因此,，劉張林提醒說，“中藥只是搭船,，能否搭上還很難說,。”就目前來說，中藥一直都是以保健品,、添加劑的身份在歐洲銷售,，根本提交不出所要求的在歐盟安全使用的記錄，因此,，當(dāng)前來看這個法案意義不大。“但是對今后長久發(fā)展是有好處的,。”天津天士力集團(tuán)董事長閆希軍對此有同感,。他認(rèn)為歐盟之所以放寬對植物藥的限制，是因?yàn)槠涫袌龅男枰?。隨著人們崇尚自然,，回歸天然意識的逐漸強(qiáng)烈，市場對植物藥,，包括中藥的認(rèn)同和需要越來越大,。放寬限制，對歐盟國家解決就業(yè),、發(fā)展經(jīng)濟(jì)也是有好處的,。“放寬限制，并不是專門為了接納中藥。”閆希軍一針見血地指出,。還有很多坎不管怎么理解,，歐盟對植物藥包括中藥的態(tài)度和管理確實(shí)逐漸發(fā)生了變化，但這是否就意味著中藥出口歐盟前途光明,？實(shí)際上,，當(dāng)前中藥出口歐盟仍有許多障礙。據(jù)劉張林介紹,，現(xiàn)在出臺的植物藥法案只是一些原則性的內(nèi)容,，需要一個具體的“植物藥目錄”才可能真正實(shí)施。“估計這個目錄出臺很困難?，F(xiàn)在還不清楚是全歐盟統(tǒng)一制定一個目錄,，還是各國制定自己的目錄。”而且據(jù)劉張林估計,，“中藥能列入歐盟植物藥目錄的不會很多”,。即使有部分中藥列入目錄了，但中成藥多是復(fù)方制劑,，據(jù)法案規(guī)定,，只有四種組份以下的配方，且四種組份都列入了目錄,，才可以通過檢驗(yàn)檢疫注冊,，以植物藥身份在歐盟銷售。這些限制加上前述中藥在歐盟無安全使用記錄,，注定了中藥要在歐洲登堂入室還有很多坎要過,。