作為FDA當(dāng)前進(jìn)行的“減少來(lái)自它所管理產(chǎn)品中可預(yù)防不利事件（adverseevents）”努力的一部分，2002年12月9日FDA宣布它正在加強(qiáng)已計(jì)劃的控制,，即通過(guò)限制只能在適當(dāng)?shù)奶厥饪刂葡虏拍鼙话踩褂玫哪承┨幏剿幍倪M(jìn)口來(lái)保護(hù)患者,。FDA的行動(dòng)包括把藥物添加到一份現(xiàn)有的FDA《進(jìn)口警示》（ImportAlert）中，該警示使FDA地區(qū)職員警惕這些藥物的可能進(jìn)口,；提供這些藥物進(jìn)入美國(guó)的扣留（detention）和拒絕的指南,；而且，還建議美國(guó)海關(guān)職員將這些藥物試圖入境的情況告知當(dāng)?shù)谾DA地區(qū)辦公室,。被添加到《進(jìn)口警示》中的藥物如下：●Accutane（isotretinoin[異維A酸]）──被指示用于治療嚴(yán)重的頑固性結(jié)節(jié)痤瘡（recalcitrantnodularacne）,。●Actiq（fentanylcitrate[枸櫞酸芬太尼]）──被指示用于對(duì)阿片類物質(zhì)治療（opioidtherapy）有耐受性的患者的嚴(yán)重癌痛,?！馛lozaril（clozapin[氯氮平]）──被指示用于對(duì)治療精神分裂癥（schizophrenia）的普通藥物沒(méi)有反應(yīng)的患者的嚴(yán)重精神分裂癥?！馤otronex（alosetronhydrochloride）──被指示用于治療女性嚴(yán)重的腸道易激綜合征（irritablebowelsyndrome）,。●Mifiprex（mifepristone[米非司酮]或RU-486）──被指示用于早期子宮內(nèi)妊娠（earlyintrauterinepregnancy）的醫(yī)療終止（medicaltermination）,?！馮halomid（thalidomide[沙利度胺]）──被指示用于中度到重度結(jié)節(jié)性紅斑麻瘋（erythemanodosumleprosum）皮膚表征（cutaneousmanifestations）的急性治療?！馮ikosyn(dofetilide[多菲菜德])──被指示用于維持心臟心律失常（cardiacarrhythmias）患者的正常竇性節(jié)律（normalsinusrhythm）,。●Tracleer(bosentan)──被指示用于治療嚴(yán)重的肺高血壓（pulmonaryarterialhypertension）,?！馮rovan（trovafloxacinmesylate[甲磺酸曲伐沙星]或alatrofloxacinmesylate注射液）──用于住院病人健康醫(yī)療條件下中嚴(yán)重、危及生命的感染治療的一種抗生素,?！馲yrem（sodiumoxybate[羥丁酸鈉]）──被指示用于治療發(fā)作性睡病（narcolepsy）患者的猝倒癥（cataplexy）,。當(dāng)日,，F(xiàn)DA在一個(gè)相關(guān)的行動(dòng)中警示消費(fèi)者不要在上網(wǎng)時(shí)買這些藥物,，因?yàn)橥ㄟ^(guò)網(wǎng)絡(luò)獲得的藥物通常沒(méi)有這些安全控制。FDA擔(dān)心使用沒(méi)有適當(dāng)特殊控制的任何這些產(chǎn)品所引起的安全性危險(xiǎn),。修訂過(guò)的《進(jìn)口警示》和消費(fèi)者建議可以分別通過(guò)http://www.fda.gov/ora/fiars/ora_import_ia6641.html和http://www.fda.gov/oc/buyonline/consumeralert120902.html在線獲得,。雖然這些藥物對(duì)許多患者有重要的益處，但是它們有嚴(yán)重的已知危險(xiǎn),，因此只能在特別建立的安全控制下獲得,。當(dāng)這些藥物從國(guó)外購(gòu)買時(shí)，就失去了安全控制,，這將置使用這些進(jìn)口藥物的患者于更高的危險(xiǎn)當(dāng)中,。因?yàn)閷?duì)患者有這些更高的危險(xiǎn)存在，所以FDA采取行動(dòng)以進(jìn)一步縮減來(lái)自國(guó)外的這些產(chǎn)品,。購(gòu)自國(guó)外的這些藥物通常是未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的,。對(duì)這些處方藥的控制包括將它們的銷售限制在專門的機(jī)構(gòu)（比如醫(yī)院）；將它們的銷售限制在經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)或擁有專業(yè)知識(shí)的內(nèi)科醫(yī)師,；或者使用時(shí)要求有某些醫(yī)學(xué)程序（比如妊娠檢查或血液檢查）,。FDA專員、醫(yī)學(xué)博士MarkB.McClellan已經(jīng)把減少可預(yù)防的不利事件作為FDA的一項(xiàng)主要工作重點(diǎn),。“FDA有義務(wù)采取行動(dòng),，通過(guò)教育性的活動(dòng)和其他必要的方式來(lái)提高患者的安全，”McClellan博士說(shuō),。“在沒(méi)有足夠控制或監(jiān)測(cè)的情況下使用這些FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品,，以及使用未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的這些產(chǎn)品，會(huì)使本來(lái)可從其它藥物使用中受益的患者增加嚴(yán)重不利事件的危險(xiǎn),。”根據(jù)1999年醫(yī)學(xué)研究所（IOM,，InstituteofMedicine）的一份的報(bào)告，僅醫(yī)院中的醫(yī)療過(guò)失（medicalerrors）就造成了每年40,000-98,000例死亡,。IOM估計(jì)可預(yù)防的不利事件一年花費(fèi)美國(guó)經(jīng)濟(jì)170億美元,。愿意獲得更多關(guān)于如何購(gòu)買安全的處方藥的消費(fèi)者和患者可以在FDA的指南“在線購(gòu)買處方藥：消費(fèi)者安全指導(dǎo)”（BuyingPrescriptionMedicinesOnline:AConsumerSafetyGuide）上找到詳細(xì)的信息，該指南可于http://www.fda.gov/cder/drug/consumer/buyonline/guide.htm上在線獲得,。