2002年12月18日,美國FDA食物和藥物專員MarkB.McClellan醫(yī)學(xué)博士宣布了一項重要的新動議(initiative),,通過制訂健全的飲食政策以提供有關(guān)食物和飲食補(bǔ)充劑(dietarysupplements)的更多和更好的信息以達(dá)到幫助美國消費(fèi)者預(yù)防疾病和增進(jìn)健康(improvetheirhealth)的目的,。 《更好營養(yǎng)的消費(fèi)者健康信息》(ConsumerHealthInformationforBetterNutrition)動議用于鼓勵有關(guān)食物和飲食補(bǔ)充劑標(biāo)識的兩個互補(bǔ)的目標(biāo):鼓勵傳統(tǒng)食物和飲食補(bǔ)充劑制造者制作關(guān)于他們產(chǎn)品的健康益處的正確的以科學(xué)為基礎(chǔ)的聲稱(science-basedclaims),并通過取締那些制造虛假或誤導(dǎo)聲稱的飲食補(bǔ)充劑商人(marketers)以幫助消除虛假標(biāo)識聲稱。 “通過將可信的以科學(xué)為基礎(chǔ)的信息置于消費(fèi)者手中,,我們希望培育出基于食物的真實(shí)營養(yǎng)價值之間的競爭,,而不是基于體積大小或偽造的和不可靠和聲稱之間的競爭,”健康與人類服務(wù)部部長TommyG.Thompson說,。“這樣的標(biāo)識能夠幫助消費(fèi)者就其所購買和消費(fèi)的食物做出精明和有益健康的選擇,。” 消費(fèi)者健康信息動議包括三項有關(guān)行動: ●發(fā)布關(guān)于傳統(tǒng)食物和飲食補(bǔ)充劑的合格健康聲稱的指南。任何此種聲稱必須經(jīng)FDA事先批準(zhǔn),,并符合“科學(xué)證據(jù)的權(quán)重(weightofthescientificevidence)”標(biāo)準(zhǔn),,包括有一可靠的科學(xué)證據(jù)的支持。 ●加強(qiáng)飲食補(bǔ)充劑規(guī)則的強(qiáng)制執(zhí)行,。當(dāng)今,,通過強(qiáng)調(diào)其對關(guān)于飲食補(bǔ)充劑的錯誤或誤導(dǎo)的聲稱的強(qiáng)制執(zhí)不策略,F(xiàn)DA正在加強(qiáng)其實(shí)現(xiàn)國會在1994年《飲食補(bǔ)充劑健康與教育法》(DietarySupplementHealthandEducationAct)中的目的的義務(wù),。作為其強(qiáng)大的強(qiáng)制執(zhí)法義務(wù)的一例,,F(xiàn)DA還正在宣布對作未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物聲稱的一飲食補(bǔ)充劑的查扣。 ●建立一FDA更好營養(yǎng)的消費(fèi)者健康信息工作隊(FDATaskForceonConsumerHealthInformationforBetterNutrition),。該工作隊將建立一種機(jī)制以幫助消費(fèi)者獲得關(guān)于傳統(tǒng)食物和飲食補(bǔ)充劑的正確的,、最新的和以科學(xué)為根據(jù)的信息。除了制定法規(guī)(regulations)以給予這些原則(principles)以力量(force)和法律效力(effectoflaw)外,,這還包括關(guān)于“證據(jù)的權(quán)重(weightoftheevidence)”標(biāo)準(zhǔn)如何被適用的附加的科學(xué)指南的制定,。 “我們FDA的使命是改善國民的健康狀況(improvehealthoutcomesforthenation),增進(jìn)健康的某些最好辦法包含消費(fèi)者的知情選擇(informedchoices),,”McClellan博士說,。“通過這個‘通過改善信息來改善健康’(BetterHealthThroughBetterInformation)的動議,我們有義務(wù)為消費(fèi)者增加獲得關(guān)于他們所消費(fèi)食物對健康影響的科學(xué)準(zhǔn)確信息的機(jī)會,,并增強(qiáng)我們對那些為其產(chǎn)品作假或誤導(dǎo)聲稱的人的強(qiáng)制執(zhí)行力度,。” 當(dāng)日FDA發(fā)布的關(guān)于健康聲稱的指南(guidanceonhealthclaims)規(guī)定了FDA計劃對傳統(tǒng)食物和飲食補(bǔ)充劑的合格健康聲稱實(shí)施強(qiáng)制執(zhí)法決定(enforcementdiscretion)的情形。FDA當(dāng)前允許飲食補(bǔ)充劑在某此情況下的此種聲稱,,但不允許傳統(tǒng)食物──即使一般而言有很多支持食物的健康益處的科學(xué)數(shù)據(jù),。 為符合制作關(guān)于傳統(tǒng)食物的一新的合格聲稱的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)商需要提供支持該聲稱的一可信的科學(xué)數(shù)據(jù),。該公司需要,,在科學(xué)專家對獲得的信息進(jìn)行公正、全面審查的基礎(chǔ)上,,證明“科學(xué)證據(jù)的權(quán)重”支持該被提議的聲稱,。 所有合格的健康聲稱在它們可以被用于食物標(biāo)簽前,需要經(jīng)FDA審查,。 在當(dāng)日被宣布的強(qiáng)制執(zhí)法行動中,,F(xiàn)DA透露聯(lián)邦法院執(zhí)法官(UnitedStatesMarshals)在2002年12月16日查扣大約3000瓶價值在10萬美元以上的一種叫EverCLR的飲食補(bǔ)充劑,。EverCLR作為對病毒(包括皰疹病毒)和對“傷風(fēng)和流感保護(hù)”的一個“天然”治療劑(treatment),由加利福尼亞州圣地亞哥的HaloSupply公司上市銷售,。 這些聲稱中沒有任何一個被證實(shí)過,。在法院文書中,F(xiàn)DA指控EverCLR,,因為被促銷以治療或預(yù)防特殊的疾病和狀況,,所以是一個未經(jīng)批準(zhǔn)并因而非法的新藥。FDA也指控EverCLR是被錯誤標(biāo)識的,,因為它的標(biāo)簽缺乏足夠的使用說明(directionsforuse),。 此外,當(dāng)日FDA發(fā)表了一個報告,,是關(guān)于它在過去的一年里加強(qiáng)對作虛假或誤導(dǎo)聲稱的飲食補(bǔ)充劑的強(qiáng)制執(zhí)法行動,。FDA的報告也強(qiáng)調(diào)了對此種聲稱的一個有進(jìn)取性的強(qiáng)制執(zhí)法策略并強(qiáng)調(diào)了強(qiáng)制執(zhí)法的重點(diǎn)以使制造商予以關(guān)注。 當(dāng)日,,F(xiàn)DA的合格健康聲稱的指南(guidanceonqualifiedhealthclaims)及其通告已在《聯(lián)邦注冊簿》(FederalRegister)辦公室公示,。該通告和指南可在http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm.網(wǎng)頁上在線獲得。 FDA的《飲食補(bǔ)充劑強(qiáng)制執(zhí)法報告》(DietarySupplementEnforcementReport)可在FDA的網(wǎng)站http://www.fda.gov/default.htm上獲得,?!陡脿I養(yǎng)的消費(fèi)者健康信息》,F(xiàn)DA的全部消費(fèi)者健康信息動議的一個簡要的描述性摘要,,也可在該網(wǎng)站上獲得。 FDA建議消費(fèi)者在服用飲食補(bǔ)充劑之前咨詢保健專業(yè)人士,。關(guān)于飲食補(bǔ)充劑的信息可在FDA的網(wǎng)站:http://www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html.上獲得,。來自FDA的關(guān)于在線購藥(purchasingmedicineson-line)的消費(fèi)者建議,可以在網(wǎng)頁http://www.fda.gov/oc/buyonline/default.htm.上找到,。