Cephalon公司提出了一項(xiàng)對(duì)Teva,、Mylan、Ranbaxy和Barr等公司的獨(dú)立訴訟,，斷言它們提出的的modafinil(莫達(dá)非尼),即Cephalon公司的發(fā)作性睡眠癥用產(chǎn)品Provigil片劑的通用名版本侵犯了它的美國(guó)專利RE37516,。這項(xiàng)物質(zhì)組成專利在2014年10月份之前仍有效,。　　Cephalon公司指出,，Teva和Mylan公司在它們的Ⅳ類證書(shū)上聲稱RE37516專利無(wú)效,而Ranbaxy和Barr公司則原則上聲明它們各自的通用名產(chǎn)品不會(huì)侵犯這項(xiàng)專利,。Cephalon公司相信，即使訴訟不成功,，并且FDA最終批準(zhǔn)它們的ANDA(簡(jiǎn)化新藥上市申請(qǐng)),通用名莫達(dá)非尼能在美國(guó)銷售也得多年以后，因?yàn)镻rovigil享有罕見(jiàn)病用藥獨(dú)占權(quán),。任何競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手只能在2005年12月之后才能獲得莫達(dá)非尼產(chǎn)品的任何ANDA批準(zhǔn),。此外，如果Cephalon公司完成Provigil的兒科臨床研究,，則它的銷售獨(dú)占權(quán)還可延長(zhǎng)6個(gè)月,。　　去年,，Provigil的年銷售額約為2.17億美元,，幾乎占了該公司2003年預(yù)測(cè)銷售額的近一半。它期待于年底前能得到FDA對(duì)它的補(bǔ)充NDA的意見(jiàn),，這項(xiàng)sNDA包括成人睡眠與失眠紊亂相關(guān)性日間過(guò)度想睡(EDS)的治療,。英國(guó)是第一個(gè)批準(zhǔn)Provigil用于阻塞性睡眠呼吸暫停/呼吸不足綜合征病人EDS的國(guó)家。