Cephalon公司提出了一項對Teva、Mylan,、Ranbaxy和Barr等公司的獨(dú)立訴訟,，斷言它們提出的的modafinil(莫達(dá)非尼),即Cephalon公司的發(fā)作性睡眠癥用產(chǎn)品Provigil片劑的通用名版本侵犯了它的美國專利RE37516。這項物質(zhì)組成專利在2014年10月份之前仍有效,?！　ephalon公司指出，Teva和Mylan公司在它們的Ⅳ類證書上聲稱RE37516專利無效,而Ranbaxy和Barr公司則原則上聲明它們各自的通用名產(chǎn)品不會侵犯這項專利,。Cephalon公司相信,，即使訴訟不成功，并且FDA最終批準(zhǔn)它們的ANDA(簡化新藥上市申請),通用名莫達(dá)非尼能在美國銷售也得多年以后,，因為Provigil享有罕見病用藥獨(dú)占權(quán),。任何競爭對手只能在2005年12月之后才能獲得莫達(dá)非尼產(chǎn)品的任何ANDA批準(zhǔn)。此外,，如果Cephalon公司完成Provigil的兒科臨床研究,，則它的銷售獨(dú)占權(quán)還可延長6個月?！　∪ツ?，Provigil的年銷售額約為2.17億美元，幾乎占了該公司2003年預(yù)測銷售額的近一半,。它期待于年底前能得到FDA對它的補(bǔ)充NDA的意見,，這項sNDA包括成人睡眠與失眠紊亂相關(guān)性日間過度想睡(EDS)的治療。英國是第一個批準(zhǔn)Provigil用于阻塞性睡眠呼吸暫停/呼吸不足綜合征病人EDS的國家,。