SMYRNA,Ga/PRNewswire---7月17日,,FDA批準葡萄味,不含染料的Keppra(R)(左乙拉西坦)口服液(100mg/ml)用于那些不喜歡或無法吞咽片劑的癲癇病患者。 FDA于1999年11月已批準keppra片劑用于輔助治療成人患者癲癇的局限性發(fā)作,。預計今秋keppra口服液可在在美國各藥店購得?!?a href="http://hnhlg.com/news/list-54.html" target="_blank">健康受試者進行的一項比較Keppra口服液與片劑的交叉試驗結果顯示,,10%的Keppra口服液與片劑具有生物等效性。此次試驗中報告的藥動學參數與以前用片劑對健康受試者進行的臨床試驗結果類似,。兩種劑型在AUC,,AUC(0-t)及Cmax等參數之間的差異的90%置信區(qū)間在80%-125%之間,這一界限說明兩者具有生物等效性,?! eppra的常見不良反應多發(fā)生在中樞神經系統,如嗜睡,,疲勞,,協調困難,行為異常,,輕度但統計學有顯著意義的血液學異常,。用藥劑量要根據腎功能狀態(tài)因人而宜。臨床對照試驗中,,與其他抗癲癇藥合并用藥時,,最常出現的不良反應為感染,頭暈,,無力,。