根據(jù)美國FDA心血管和腎臟藥物顧問委員會報告,,Bayer公司用于治療勃起功能障礙的藥物evitra(vardenafil)(Ⅰ)不會引起明顯的QT間期延長,。這一科學(xué)結(jié)論使(Ⅰ)更易于獲批準(zhǔn)。去年7月公司已收到(Ⅰ)的可批準(zhǔn)函,但需要對QT間期影響的附加試驗結(jié)果,?! 〗?jīng)Fridericia矯正后,與安慰劑組相比,,10mg的(Ⅰ)使QT間期延長8msec(95%置信區(qū)間為6~9msec),,而80mg劑量使QT間期延長10msec(90%的置信區(qū)間為8~11msec),并無顯著的延長,。(Ⅰ)期望以5mg,、10mg和20mg的劑量上市。 (Ⅰ)3月份已被歐盟批準(zhǔn),,并在英國,、德國和荷蘭上市,與LillyIcos公司的Cialis(tadalafil)及Pfizer公司的Viagra(西地那非)競爭,。Tadalafil在美國還未獲批,。(Ⅰ)的預(yù)期市場銷售額在8億歐元以上