2003年9月11日報道,,aaiPharma Inc宣布今天收到FDA的確認信,治療輕微到中等疼痛的Darvocet A500(TM)(丙氧芬napsylate和醋氨芬)獲得了FDA的批準,。Darvocet A500(TM)是目前經FDA唯一批準的丙氧芬napsylate/醋氨芬混和藥,,其中包含較低(500mg)劑量的醋氨芬和100mg的丙氧芬napsylate,這種劑量與Darvocet-N® 100中含有的劑量相同。這一新藥品將為病人提供一種獨特的Darvocet(TM)配方,,該配方由于醋氨芬含量減少而安全,,且丙氧芬能發(fā)揮最大功效。 “Darvocet A500(TM)是一個重要替代藥物,,因為衛(wèi)生保健供應商擔憂病人服用高劑量的醋氨芬會引起輕微到中等疼痛,。” AaiPharma的總裁兼高級執(zhí)行官Philip S. Tabbiner博士說,“因為FDA規(guī)定,,對于成人而言,,一天服用醋氨芬的最大劑量為4000mg。并且醫(yī)生們擔心病人自己購買這些非處方藥,,所以我們相信這種混和劑量的新藥,,由于包含了少量的醋氨芬且保留了丙氧芬的所有功效,因此該藥將具有很大的市場機會,。這一產品是我們上市供應鏈延伸產品戰(zhàn)略的一個明顯例子,,對病人來說,我們要使已有產品更安全,;對醫(yī)生來說,,我們要使病人管理更容易。” Darvocet A500(TM)含有100 mg的丙氧芬napsylate和500 mg的醋氨芬,,而Darvocet-N® 100含有100 mg的丙氧芬和650 mg的醋氨芬,。根據Verispan數據顯示,Darvocet-N® 100的品牌藥和非專利藥目前占總價值為5億多美元丙氧芬市場的95%,。