2003年9月18日周四報道，Isis Pharmaceuticals Inc.宣布第二代試驗性治療關(guān)節(jié)炎和糖尿病的藥物早期臨床試驗證明,，它們對靶向人體蛋白具有活性,，這就為較大規(guī)模的研究試驗奠定了基礎(chǔ),。“這些試驗證明了我們能擴展人體的反義藥理學(xué)。”該生物制藥公司的首席執(zhí)行官Stanley Crooke說,。 Isis公司的總部在加利福尼亞州的Carlsbad,，是反義藥物領(lǐng)域內(nèi)的先驅(qū)者。反義藥物指的是能在遺傳基礎(chǔ)上來防止致病蛋白的生成,。它發(fā)明了唯一的商品化的反義藥物,，用來治療罕見的眼疾傳染。 盡管這一學(xué)科領(lǐng)域很有前景,，但是大多數(shù)反義藥物的試驗結(jié)果并不理想,。Isis公司自己就放棄了一些治療HIV和生殖瘤的實驗性反義藥物。三月份,，該公司稱實驗性藥物Affinitak后期臨試驗失敗,。該藥是與Eli Lilly & Co.共同開發(fā)的治療肺癌的藥物。 但是Crooke認(rèn)為,，最新一代替補藥物具有很多優(yōu)點,，例如功效高、穩(wěn)定性強,、成本低和不良作用較小等,。“我們的戰(zhàn)略是利用一系列的第二代藥物對選擇劑量和服藥時間進行指導(dǎo)。這恰好體現(xiàn)了這一點。這種方法將有利于增強關(guān)鍵階段試驗的設(shè)計策略,。”他說,。 改進的化學(xué)方法還將使Isis能夠開發(fā)治療慢性疾病的藥物，例如糖尿病和心血管病,。而早期重點在癌癥和丙型肝炎領(lǐng)域，兩次重點領(lǐng)域正相反,。 Isis 104838是用于阻止TNF-alpha蛋白質(zhì)的,。有20人參與了該藥的試驗，并且試驗結(jié)果表明與安慰劑相比,，該藥能大大減小風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人的關(guān)節(jié)腫大,。Crooke說，Isis 104838的第二階段研究到今年末才能出結(jié)果,。這項試驗有160人參加,，主要目的是測試該藥對關(guān)節(jié)炎癥狀的改善效果。 本周早些時候，Isis公布了Isis 113715的早期試驗結(jié)果,。該藥是用于加強胰島素輸送葡萄糖或者血糖進入細胞的能力,。Crooke說該藥是一種治療糖尿病和肥胖癥的潛在療藥。“在使用兩種高劑量的Isis 113715之后,，我們發(fā)現(xiàn)葡萄糖忍受度猛增,。”Crooke說。Isis公司計劃盡快進行第二階段糖尿病試驗,。這些藥物的給藥方式是注射或者輸液,，但是還可能制成反義藥丸，他說,。 “我們對150名左右的病人使用了這些第二代藥物,，并沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。”Crooke說,，“這些藥物不是蛋白質(zhì),。由于沒有抗體反應(yīng)，所以藥效增強且得到改善,。另外,，成本也能大大降低。” 同時,，該公司繼續(xù)開發(fā)一些早期版本的反義藥物,，包括Affinitak。Lilly希望在2004年中期能夠公布第二關(guān)鍵階段試驗的結(jié)果,。另外,，Isis公司希望取得Alicaforsen治療克羅恩病的第三階段試驗結(jié)果，以及該藥治療潰瘍性結(jié)腸炎的第二階段研究結(jié)果,。