2003年9月24日周三報(bào)道,F(xiàn)ujisawa Pharmaceutical稱它并不期望FDA能在2004年年底之前批準(zhǔn)新藥Micafungin,。這是因?yàn)樵?a href="http://hnhlg.com/sell/list-235.html" target="_blank">機(jī)構(gòu)要求該公司提供更多的相關(guān)數(shù)據(jù)。 Fujisawa公司的這種抗菌劑可以用于預(yù)防病人在生血干細(xì)胞移植手術(shù)中受到感染,。這種用法已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn),。但是Fujisawa公司正在爭取獲得Micafungin治療念珠菌病和曲霉病第二種用法的批準(zhǔn)。該公司的發(fā)言人稱FDA對這種藥的安全性擔(dān)心不大,。 Micafungin被認(rèn)為是Fujisawa公司最重要的藥物之一,。它于去年12月在日本市場發(fā)放,且從四月到六月的總銷售額達(dá)到26億日元(2315萬美元),。到2003年或2004年,,該藥有望在美國獲得完全批準(zhǔn)。 Fujisawa是免疫抑制劑Prograf的生產(chǎn)商,,稱Micafungin的延緩批準(zhǔn)不會影響該藥在2003年到2004年的收益預(yù)測,。