2003年9月22日報(bào)道,,Eli Lilly & Co.和Merck & Co.為了搶占幾十億美元的骨質(zhì)疏松癥藥物市場,,于周一公布了各自的試驗(yàn)結(jié)果,。 Lilly稱小規(guī)模臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,F(xiàn)orteo能大大提高脊椎骨礦物質(zhì)密度,,要比Merck的Fosamax效果好,。然而,Merck說Fosamax的相關(guān)試驗(yàn)表明,,與Lilly治療骨質(zhì)疏松癥的舊藥物Evista相比,,F(xiàn)osamax能大大提高骨礦物質(zhì)密度。 在一項(xiàng)由Lilly贊助的長達(dá)18個(gè)月的試驗(yàn)中,,總共有187名患者參與,。在服用Forteo的一組中,,病人的脊椎骨礦物質(zhì)密度提高了10.3%,,而服用Fosamax的一組中只提高了5.5%。 Merck公司在美國進(jìn)行的一項(xiàng)有451名患者的一年研究表明,,服用Fosamax的患者脊椎骨礦物質(zhì)密度提高了4.4%,,而服用Evista的提高了1.9%。Merck在周一的聲明中指出,,對187名女患者進(jìn)行的一項(xiàng)國際試驗(yàn)表明,,服用Fosamax的患者骨礦物質(zhì)密度提高了4.8%,而服用Evista的為2.2%,。骨礦物質(zhì)密度是一個(gè)骨具體部位鈣含量的衡量尺度,,還經(jīng)常被用于預(yù)測骨折可能性的標(biāo)識(shí)。 Lilly稱,,在研究中發(fā)現(xiàn)服用Forteo和Fosamax對于臀骨礦物質(zhì)密度的影響沒有區(qū)別,。Merck稱服用Fosamax的患者與服用Evista相比,,前者能提高臀骨礦物質(zhì)密度。沒有試驗(yàn)涉及到這些藥物如何預(yù)防真正的骨折,。先前的臨床試驗(yàn)指出,,服用Forteo和Fosamax對預(yù)防骨折具有相似的功效。 然而,,一般來說骨礦物質(zhì)密度越高越好,。研究者們說,如果要評(píng)估這些藥物預(yù)防骨折的相對功效,,那么需要進(jìn)行昂貴的骨折試驗(yàn)來分析,,這樣的試驗(yàn)一般要涉及上千名患者。 以前,,骨礦物質(zhì)密度的衡量取代了骨折試驗(yàn),。但是當(dāng)衡量兩種完全不同作用機(jī)理的藥物時(shí),這種骨密度衡量就變得非常復(fù)雜,,如Forteo和Fosamax,。雖然Forteo和Fosamax以相似的方式來作用,但是Forteo是第一種新型藥物,,通過增加骨生成細(xì)胞的數(shù)量和活動(dòng)來刺激新骨生成,。大多數(shù)其他藥物,包括Fosamax,,是通過減少除骨細(xì)胞的數(shù)量和活動(dòng)來阻止或者減緩骨損失,。 Merck公司負(fù)責(zé)Forteo/Fosamax 試驗(yàn)的督導(dǎo)Anastasia Daifotis說:“在沒有進(jìn)行長期的骨折試驗(yàn)之前,人們不能提供這樣的數(shù)據(jù)來比較兩種藥物,。”