2003年9月22日報道,,Eli Lilly & Co.和Merck & Co.為了搶占幾十億美元的骨質疏松癥藥物市場,于周一公布了各自的試驗結果,。 Lilly稱小規(guī)模臨床試驗結果表明,,Forteo能大大提高脊椎骨礦物質密度,,要比Merck的Fosamax效果好。然而,,Merck說Fosamax的相關試驗表明,,與Lilly治療骨質疏松癥的舊藥物Evista相比,,Fosamax能大大提高骨礦物質密度。 在一項由Lilly贊助的長達18個月的試驗中,,總共有187名患者參與。在服用Forteo的一組中,,病人的脊椎骨礦物質密度提高了10.3%,,而服用Fosamax的一組中只提高了5.5%,。 Merck公司在美國進行的一項有451名患者的一年研究表明,服用Fosamax的患者脊椎骨礦物質密度提高了4.4%,,而服用Evista的提高了1.9%。Merck在周一的聲明中指出,,對187名女患者進行的一項國際試驗表明,,服用Fosamax的患者骨礦物質密度提高了4.8%,而服用Evista的為2.2%,。骨礦物質密度是一個骨具體部位鈣含量的衡量尺度,還經常被用于預測骨折可能性的標識,。 Lilly稱,,在研究中發(fā)現服用Forteo和Fosamax對于臀骨礦物質密度的影響沒有區(qū)別。Merck稱服用Fosamax的患者與服用Evista相比,,前者能提高臀骨礦物質密度。沒有試驗涉及到這些藥物如何預防真正的骨折,。先前的臨床試驗指出,,服用Forteo和Fosamax對預防骨折具有相似的功效,。 然而,一般來說骨礦物質密度越高越好,。研究者們說,,如果要評估這些藥物預防骨折的相對功效,,那么需要進行昂貴的骨折試驗來分析,這樣的試驗一般要涉及上千名患者,。 以前,,骨礦物質密度的衡量取代了骨折試驗,。但是當衡量兩種完全不同作用機理的藥物時,這種骨密度衡量就變得非常復雜,,如Forteo和Fosamax,。雖然Forteo和Fosamax以相似的方式來作用,,但是Forteo是第一種新型藥物,通過增加骨生成細胞的數量和活動來刺激新骨生成,。大多數其他藥物,,包括Fosamax,,是通過減少除骨細胞的數量和活動來阻止或者減緩骨損失。 Merck公司負責Forteo/Fosamax 試驗的督導Anastasia Daifotis說:“在沒有進行長期的骨折試驗之前,,人們不能提供這樣的數據來比較兩種藥物。”