新華社信息紐約10月28日電(記者張化)美國(guó)食品和藥物管理局(FD A)日前公布動(dòng)物抗生素藥品的評(píng)估準(zhǔn)則,要求廠商在申請(qǐng)新藥時(shí)應(yīng)提供抗藥性 評(píng)估,、暴露評(píng)估和結(jié)果評(píng)估等,。 抗藥性評(píng)估是確定使用一種抗微生物藥品在動(dòng)物體內(nèi)造成抗藥性細(xì)菌的幾 率,暴露評(píng)估是估計(jì)如果產(chǎn)生了這種細(xì)菌,,其被人類(lèi)感染的可能性,,結(jié)果評(píng)估是 評(píng)估如果人類(lèi)暴露于這種細(xì)菌,是否會(huì)受到傷害,。 如果FDA認(rèn)為新藥可能危害人類(lèi)健康,,就不會(huì)批準(zhǔn)上市,或加以限制,。該 局也將用此準(zhǔn)則評(píng)估已經(jīng)上市的藥品,,如果認(rèn)為對(duì)人類(lèi)有害可加以取締,。抗微生 物藥品是包括抗生素在內(nèi)的一類(lèi)藥品,,經(jīng)常用于喂食牲畜,,以防止牲畜生病和促 進(jìn)其生長(zhǎng),,但近年來(lái)各方日益擔(dān)心這種例行喂食可能會(huì)使這些細(xì)菌感染人類(lèi),。 FDA表示,,日前公布的準(zhǔn)則不是規(guī)定,,但是作為考慮批準(zhǔn)新藥的因素之 一。