新華社信息紐約10月28日電(記者張化)美國食品和藥物管理局(FD A)顧問小組最近表決通過,,力促核準(zhǔn)斯塔手術(shù)公司(Staar?。樱酰颍纾?cal)的植入式隱形眼鏡上市,,這種新產(chǎn)品將成為激光手術(shù)以外另一種矯正近 視眼的方法。 據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道,,植入式隱形眼鏡是折射式鏡片,,醫(yī)生從一個(gè)小切口將 鏡片植入眼睛,,置于虹膜后方,;這項(xiàng)產(chǎn)品主要是針對21歲-45歲,、中度至深 度近視的人。通過對500多人進(jìn)行試驗(yàn),,84%的人在手術(shù)一周后視力改善到 0.5以上,,3年以后,81%的人仍然維持這個(gè)視力,。但是,,患者會出現(xiàn)角膜 細(xì)胞逐漸壞死現(xiàn)象,引起FDA顧問小組關(guān)注,,盡管部分細(xì)胞壞死是正?,F(xiàn)象, 但現(xiàn)在的研究看不出細(xì)胞壞死的情況會不會擴(kuò)大,,進(jìn)而使角膜受損,。 美國FDA通常都會尊重其顧問小組的意見,如果同意,,這項(xiàng)產(chǎn)品將成為第 一種獲準(zhǔn)讓水晶體完好的人使用的植入式隱形眼鏡,。目前,市面上的植入式人工 晶體是用來在白內(nèi)障手術(shù)后,,取代眼睛的水晶體。