根據(jù)業(yè)界的要求,,印度政府可能考慮放松它最近宣布的對(duì)進(jìn)口藥注冊(cè)的一些要求,。按照新的規(guī)定,,所有外國(guó)制造商或它在印度持有有效制造和銷(xiāo)售進(jìn)口藥許可證的代理商必須提供一份注冊(cè)證書(shū),。但印度藥品制造商協(xié)會(huì)(IDMA)認(rèn)為,,僅供出口生產(chǎn)和加工用的免稅進(jìn)口原料藥應(yīng)免除注冊(cè)手續(xù),,這將有助于印度制造商在出口市場(chǎng)上保持競(jìng)爭(zhēng)力,。但政府覺(jué)得這難于監(jiān)視這些原料藥的最終用途,其中一些可能極容易地流入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),?! DMA也尋求豁免所有新藥批準(zhǔn)申請(qǐng)中的有效藥物組分(API)和所有不在印度制造的原料藥臨床試驗(yàn)的要求,以及增加在“特殊情況下”允許豁免的規(guī)定,。根據(jù)業(yè)界的要求,,印度政府早些時(shí)候?qū)⑦M(jìn)口藥品重新注冊(cè)的最終日期從2002年12月31日延長(zhǎng)到2003年3月31日,。對(duì)因伊拉克戰(zhàn)爭(zhēng)可能被耽擱的貨物將允許延至4月21日?! ‘?dāng)?shù)氐膱?bào)道指出,,自新規(guī)定實(shí)施后從中國(guó)的進(jìn)口急劇下降,盡管如此,,到2月15日估計(jì)已經(jīng)注冊(cè)了268種配方和364種原料藥,。代表大多數(shù)外國(guó)藥廠的OPPI(印度藥品生產(chǎn)商組織)指出,大多數(shù)歐洲藥廠對(duì)它們的產(chǎn)品和設(shè)施進(jìn)行了注冊(cè),。然而,,對(duì)保密和有商業(yè)價(jià)值的數(shù)據(jù)/資料缺乏保護(hù),防礙了最新技術(shù)和產(chǎn)品的引入,?! ∨c此同時(shí),金融快報(bào)報(bào)道,,印度已出臺(tái)并生效了有關(guān)外國(guó)制藥商生產(chǎn)設(shè)施注冊(cè)的指南,。在進(jìn)口它們的產(chǎn)品之前計(jì)劃在印度建立制造廠的公司將必須為它的設(shè)施和每個(gè)要進(jìn)口的藥品申請(qǐng)注冊(cè)證書(shū)。申請(qǐng)可通過(guò)它在印度的代理商進(jìn)行,,注冊(cè)證書(shū)的有效期為從發(fā)證日起算3年,。在印度,制造商設(shè)施的注冊(cè)費(fèi)為150美元,,而每個(gè)要進(jìn)口的藥品為1,000美元,。指南也提出印度管理部門(mén)檢查這些設(shè)施的費(fèi)用為5,000美元。另有報(bào)道,,印度的藥品增殖稅將從原來(lái)的12.5%降到4%(對(duì)某些挽救生命的藥物可能會(huì)進(jìn)一步降低),,而制藥業(yè)希望能降至1%。