新華社信息北京12月29日電 瑞士羅氏公司日前宣布,,美國食品和藥物 管理局(FDA)批準減肥藥賽尼可(奧利司他)可用于12-16歲的青少年肥胖患 者,,這是目前唯一被批準可用于此類人群的處方減肥藥。 目前在美國,,青少年人群中體重過重和肥胖者的比例日益增加,,前者占青少 年人群的比例為30%,后者則有15%,。不良的飲食習慣和缺乏運動是促成這一愈加 嚴重的健康問題的主要因素,。 一項涉及539名年齡在12-16歲之間的隨機雙盲,54周對照試驗對青少年肥胖 患者服用賽尼可的安全性及療效進行了評價,。結果顯示,,接受賽尼可+低熱量飲 食法治療的患者BMI(身體質(zhì)量指數(shù))與對照組相比顯著下降。治療組中27%的患 者BMI指數(shù)的下降達到了5%或更多,。而對照組中這一比例只有16%,。 患者出現(xiàn)的不良反應及對藥物的耐受性均與成人類似,,最常見的不良反應為 肥肪/油便,油斑等,。 自1998年首次上市后,,全球已有超過1670萬名患者接受了賽尼可的治療。目 前全球已批準該藥上市的國家和地區(qū)多達140個,。