歐洲委員會(huì),、歐洲藥品評(píng)價(jià)局(EMEA)和美國(guó)FDA于9月12日簽署了信息共享協(xié)議,，以進(jìn)一步促進(jìn)和保護(hù)公眾健康。協(xié)議先以兩年時(shí)間為限,，每年將對(duì)協(xié)議執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià),。     按照協(xié)議，EMEA和FDA將交換上市申請(qǐng)的審查和審評(píng)信息以及上市后產(chǎn)品監(jiān)測(cè)信息,。     按照FDA的解釋,，交換的信息可以是正在起草的法律規(guī)定、上市后資料,、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷信息或產(chǎn)品召回信息以及臨床管理規(guī)范檢查報(bào)告,，通過(guò)信息交換有助于改進(jìn)各方在安全問(wèn)題上的處理方式。     FDA,、EMEA和歐洲委員會(huì)已經(jīng)證實(shí),，他們將對(duì)非公共信息的機(jī)密性進(jìn)行保護(hù)。     按照協(xié)議,，允許各機(jī)構(gòu)的科學(xué)家互訪并獲得非公共信息,，但是須事先簽署“訪問(wèn)人員承諾聲明”，聲明中同意按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)所有非公共信息,。     協(xié)議還規(guī)定,，當(dāng)?shù)谌揭螳@取另一方的非公共信息，那么FDA或EMEA必須首先要與信息來(lái)源方取得聯(lián)系,。