新華社信息紐約1月5日電(記者張化)美國(guó)食品和藥物管理局日前批準(zhǔn)愛(ài) 爾蘭三一生物科技公司(Trinity Biotech)生產(chǎn)的一種快速測(cè) 試HIV產(chǎn)品上市,。 據(jù)《今日美國(guó)報(bào)》報(bào)道,,三一生物科技公司的產(chǎn)品Uni-Gold Re combigen已經(jīng)獲準(zhǔn)在人類(lèi)的血清,、血漿和血液中測(cè)試是否存在HIV,, 該公司稱(chēng),,已經(jīng)在非洲和亞洲銷(xiāo)售的這種產(chǎn)品,只需要一個(gè)步驟就可在10分鐘 內(nèi)測(cè)出結(jié)果,,每次測(cè)試費(fèi)用僅需10美元,,且可以在醫(yī)生診所進(jìn)行。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn) 室測(cè)試需要等數(shù)個(gè)小時(shí)或數(shù)日才有結(jié)果,。 在該公司對(duì)9000名患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,,對(duì)HIV陽(yáng)性樣品的測(cè)試準(zhǔn) 確率為100%,,陰性樣品準(zhǔn)確率為99.7%,。 三一生科公司表示,目前將實(shí)驗(yàn)室的HIV測(cè)試轉(zhuǎn)為更快速的測(cè)試方法代表 每年將創(chuàng)造約3000萬(wàn)美元的市場(chǎng)銷(xiāo)售額,。該公司將以自己的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)在美國(guó) 促銷(xiāo)這種產(chǎn)品,,預(yù)計(jì)2004年將在美國(guó)銷(xiāo)售40萬(wàn)至50萬(wàn)個(gè)。