2月2日----輝瑞公司聲稱,,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)其上市復(fù)方制劑Caduet(苯磺酸氨氯地平/阿伐他汀鈣)用于同時(shí)治療高血壓及高血脂。這是目前第一種可以同時(shí)治療兩種不同適應(yīng)癥的藥物,,目前已有3700多名同時(shí)患有高血壓及高血脂的病人被招募到Caduet臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中,,最近的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,,許多病人在服用Caduet后,,血壓和血脂水平均達(dá)到了理想的控制目標(biāo)。 2月5日---Anika therapeutic 公司宣布,,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)一種高純度,,高分子量的透明質(zhì)酸----orthovisc®用于減輕膝蓋處患有骨關(guān)節(jié)患者的病痛。Orthovisc將由ortho 生物技術(shù)制品公司負(fù)責(zé)在美國(guó)銷售,。 2月5日----FDA宣布批準(zhǔn)Alimta((pemetrexed disodium)與順鉑聯(lián)用治療一種罕見(jiàn)的癌癥----惡性胸膜間皮瘤,。Alimta早先已被FDA指定為治療此適應(yīng)癥的罕見(jiàn)病用藥,它也是得到FDA批準(zhǔn)的第一種治療此癥的藥物,。 一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)對(duì)Alimta與順鉑聯(lián)用及單獨(dú)應(yīng)用順鉑的臨床療效進(jìn)行了比較,,結(jié)果顯示,接受Alimta及順鉑治療的患者存活期要比單獨(dú)應(yīng)用順鉑者多出三個(gè)月。Alimta必須與Vb12及葉酸補(bǔ)充劑同時(shí)服用以減少不良反應(yīng)的發(fā)生及嚴(yán)重程度,。Alimta將由禮來(lái)公司負(fù)責(zé)上市銷售,。