新華社信息華盛頓２月１７日電（記者毛磊）美國(guó)食品和藥物管理局日前批 準(zhǔn)“Ｅrbitux”作為治療晚期結(jié)腸癌的藥物上市。這種藥物作為美國(guó)近年來(lái)多起 股市丑聞的“主角”,，命運(yùn)一直備受美國(guó)生物醫(yī)藥界關(guān)注,。 　 　　“Ｅrbitux”的生產(chǎn)商--美國(guó)英克隆公司曾在２００１年就該藥向食品和藥 物管理局提出申請(qǐng)。該藥當(dāng)時(shí)被認(rèn)為是癌癥治療領(lǐng)域取得的一項(xiàng)重要進(jìn)展,，具有 年銷售額超過(guò)１０億美元的潛力,，英克隆公司也一度成為生物醫(yī)藥業(yè)和股市的寵 兒。但２００１年１２月,，食品和藥物管理局以臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不全等為由,，拒絕 了英克隆公司的申請(qǐng)，該公司股票隨之狂跌,。 　　隨后進(jìn)行的調(diào)查發(fā)現(xiàn),，英克隆公司創(chuàng)始人薩姆·沃克索爾在得知新藥申請(qǐng)被 拒絕前一天，匆忙拋售了所持的公司股票,。其好友,、因領(lǐng)導(dǎo)家庭裝修潮流而在美 國(guó)家喻戶曉的馬莎·斯圖爾特,，也被發(fā)現(xiàn)提前售出４０００股英克隆公司股票。 薩姆·沃克索爾已因內(nèi)部交易等罪名而鋃鐺入獄,，馬莎·斯圖爾特目前正在接受 審訊,。圍繞“Ｅrbitux”的這些丑聞，一定程度上影響了投資者對(duì)美國(guó)生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)的信心,。 　　美國(guó)食品和藥物管理局日前在一份公報(bào)中說(shuō),，英克隆公司２００３年再次就 “Ｅrbitux”提出申請(qǐng)，不僅提交了有說(shuō)服力的大規(guī)模臨床試驗(yàn)新結(jié)果,，還補(bǔ)充 了早先申請(qǐng)中缺失的材料,，該機(jī)構(gòu)經(jīng)審議后決定批準(zhǔn)新藥上市。 　　據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局介紹,，“Ｅrbitux”是迄今第一個(gè)獲得批準(zhǔn)治療結(jié) 腸癌的單克隆抗體藥物,。該藥主要通過(guò)干擾癌細(xì)胞表面一種名為“表皮生長(zhǎng)因子 受體”的蛋白質(zhì)生長(zhǎng)，達(dá)到抗癌目的,。它雖然不能延長(zhǎng)結(jié)腸癌患者生命,，但是能 夠部分縮減已擴(kuò)散至身體其他部位的癌細(xì)胞。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,，同時(shí)接受新藥 和另一種化療藥物治療的患者中，有近２３％的人結(jié)腸腫瘤不同程度地縮減,。只 接受新藥治療的患者中也有約１１％的人結(jié)腸腫瘤出現(xiàn)縮減,。