新華社信息華盛頓２月１７日電（記者毛磊）美國食品和藥物管理局日前批 準(zhǔn)“Ｅrbitux”作為治療晚期結(jié)腸癌的藥物上市,。這種藥物作為美國近年來多起 股市丑聞的“主角”,，命運一直備受美國生物醫(yī)藥界關(guān)注,。 　 　　“Ｅrbitux”的生產(chǎn)商--美國英克隆公司曾在２００１年就該藥向食品和藥 物管理局提出申請。該藥當(dāng)時被認(rèn)為是癌癥治療領(lǐng)域取得的一項重要進展,，具有 年銷售額超過１０億美元的潛力，英克隆公司也一度成為生物醫(yī)藥業(yè)和股市的寵 兒,。但２００１年１２月,，食品和藥物管理局以臨床試驗數(shù)據(jù)不全等為由，拒絕 了英克隆公司的申請,，該公司股票隨之狂跌,。 　　隨后進行的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，英克隆公司創(chuàng)始人薩姆·沃克索爾在得知新藥申請被 拒絕前一天,，匆忙拋售了所持的公司股票,。其好友、因領(lǐng)導(dǎo)家庭裝修潮流而在美 國家喻戶曉的馬莎·斯圖爾特,，也被發(fā)現(xiàn)提前售出４０００股英克隆公司股票,。 薩姆·沃克索爾已因內(nèi)部交易等罪名而鋃鐺入獄，馬莎·斯圖爾特目前正在接受 審訊,。圍繞“Ｅrbitux”的這些丑聞,，一定程度上影響了投資者對美國生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)的信心。 　　美國食品和藥物管理局日前在一份公報中說,，英克隆公司２００３年再次就 “Ｅrbitux”提出申請,，不僅提交了有說服力的大規(guī)模臨床試驗新結(jié)果，還補充 了早先申請中缺失的材料，該機構(gòu)經(jīng)審議后決定批準(zhǔn)新藥上市,。 　　據(jù)美國食品和藥物管理局介紹,，“Ｅrbitux”是迄今第一個獲得批準(zhǔn)治療結(jié) 腸癌的單克隆抗體藥物。該藥主要通過干擾癌細(xì)胞表面一種名為“表皮生長因子 受體”的蛋白質(zhì)生長,，達(dá)到抗癌目的,。它雖然不能延長結(jié)腸癌患者生命，但是能 夠部分縮減已擴散至身體其他部位的癌細(xì)胞,。臨床試驗結(jié)果顯示,，同時接受新藥 和另一種化療藥物治療的患者中，有近２３％的人結(jié)腸腫瘤不同程度地縮減,。只 接受新藥治療的患者中也有約１１％的人結(jié)腸腫瘤出現(xiàn)縮減,。