Merck公司的辛伐他汀(simvastatin)在英國的專利已于2003年初期滿,圍繞著他汀類藥物非處方使用,,即從處方地位(POM)轉(zhuǎn)換成僅供藥房銷售(P)的爭論在英國已有一些時日,。英國醫(yī)藥管理部門的動議是以此作為降低冠心病(CHD,,英國成人的主要死因病)有價值的手段。但也有認為,,政府的目的是減少NHS(國家衛(wèi)生事務局)花在他汀藥上的費用,,而OTC轉(zhuǎn)換是達到此目的的一個途徑。據(jù)估計,,在過去3年,,受到NSF(國家事務機構(gòu))對CHD治療建議的推動,在他汀上的花費增加了30%以上。 從抑制醫(yī)療費用螺旋上升的角度,,鼓勵使用通用名和OTC等當藥物是合理的,,因為專利名和通用名產(chǎn)品價格的相差相當大。因此,,于2002年2月英國醫(yī)藥管理局一個工作小組起草了一份POM轉(zhuǎn)換成P地位的潛在候選藥物目錄,,包括他汀、β-阻滯劑,、勃起機能障礙(ED)治療藥,、質(zhì)子泵抑制劑(PPI)、吸入用止喘類固醇和二膦酸。2003年中應OTC制造商Galpharm Healthcare公司的要求開始了有關(guān)奧美拉唑(omeprazole)轉(zhuǎn)換成OTC地位的意見征詢,。然而,,對于辛伐他汀,由于心臟病比PPI治療的疾病更為嚴重,,這一點在轉(zhuǎn)換申請中僅被部分認識到,,它提到10mg辛伐他汀產(chǎn)品將僅適用于某些有中度CHD風險的個體。但病人如何了解他(她)們自己的適應癥? 有建議認為,藥劑師應參與監(jiān)測膽固醇水平,,現(xiàn)時的證據(jù)顯示,,對于西方社會的成人無論起點如何降低膽固醇水平是有利的。此外,,辛伐他汀的OTC轉(zhuǎn)換還將從英國最近提出的關(guān)于“禁止OTC產(chǎn)品宣傳用于嚴重疾病(包括心臟病)”的解禁建議中獲益,。