FDA 給Dublin在加利福尼亞注冊(cè)的 Obsidian 醫(yī)療技術(shù)公司發(fā)了一封警告信，其中指出了該公司在質(zhì)量系統(tǒng)中管理的很多失誤和在GMP規(guī)定方面的一些管理方面的失誤,。   該機(jī)構(gòu)宣稱：這家公司沒有能夠采取有效的防止和修正方面的措施，這可能危機(jī)到它的質(zhì)量系統(tǒng),，Obsidian不能提出與執(zhí)行質(zhì)量承諾、合適的組織機(jī)構(gòu)或者管理人員評(píng)價(jià)等方面相關(guān)的管理執(zhí)行規(guī)范,。   該公司有15天的回復(fù)期限來逐步的糾正違反規(guī)定的方面,，否則將被處于罰款。