制藥商承諾對其已被批準的專利藥或非專利藥上市后進行公開的研究,，但在FDA在一份年度報告中說，接近三分之二的制藥商對FDA的承諾未兌現(xiàn),。 在1,338個藥品上市后的公開研究的承諾中,，有864個仍然懸而未決――意味著研究還未開始，或者還未召集病人進行研究,，但召集病人的截至日期并未到期,。當藥品上市后的公開研究的承諾數(shù)目自去年以來持平的同時，懸而未決的承諾數(shù)目卻同期增長了44％,。 DA關(guān)于藥品上市后研究的承諾情況的年度報告是2001年4月30號根據(jù)1997年《FDA現(xiàn)代化法案》作出的一個最終決定的結(jié)果，目的是為了更好地跟蹤制藥商的藥品上市后研究承諾,。該決定要求承擔或被FDA邀請的主辦者進行對已批準的專利藥或非專利藥的第四階段研究,，并提供藥品的臨床安全，功效,，藥理和非臨床毒理研究數(shù)據(jù),。