制藥商承諾對(duì)其已被批準(zhǔn)的專(zhuān)利藥或非專(zhuān)利藥上市后進(jìn)行公開(kāi)的研究，但在FDA在一份年度報(bào)告中說(shuō),，接近三分之二的制藥商對(duì)FDA的承諾未兌現(xiàn),。 在1,338個(gè)藥品上市后的公開(kāi)研究的承諾中,，有864個(gè)仍然懸而未決――意味著研究還未開(kāi)始，或者還未召集病人進(jìn)行研究,，但召集病人的截至日期并未到期,。當(dāng)藥品上市后的公開(kāi)研究的承諾數(shù)目自去年以來(lái)持平的同時(shí)，懸而未決的承諾數(shù)目卻同期增長(zhǎng)了44％,。 DA關(guān)于藥品上市后研究的承諾情況的年度報(bào)告是2001年4月30號(hào)根據(jù)1997年《FDA現(xiàn)代化法案》作出的一個(gè)最終決定的結(jié)果,，目的是為了更好地跟蹤制藥商的藥品上市后研究承諾。該決定要求承擔(dān)或被FDA邀請(qǐng)的主辦者進(jìn)行對(duì)已批準(zhǔn)的專(zhuān)利藥或非專(zhuān)利藥的第四階段研究,，并提供藥品的臨床安全,，功效,，藥理和非臨床毒理研究數(shù)據(jù)。