FDA 發(fā)布了一個最終 法規(guī),規(guī)定 包含一定水平的鈣,,鎂,鉀作為活性成分或非活性成分口服非處方藥品需要在其標(biāo)簽上增加內(nèi)容或警告性語句,。 最終 法規(guī) 規(guī)定,,如果在建議使用的最大單一劑量含中有超過 20mg 的鈣, 8mg 的鎂或 5mg 的鉀時,,必需在標(biāo)簽的內(nèi)容上注明其含量,;在標(biāo)簽上帶有警告性陳述,如果一個非處方藥在指定的每日最大劑量中含有超過 3.2g 的鈣,, 600mg 的鎂或 975mg 的鉀時,,必需在標(biāo)簽上包含警告性語句。 這個法規(guī)適用于所有的口服非處方藥,,包括正在市場上銷售的非處方藥,,正在進行審批的非處方藥,新藥申請,,簡易新藥申請或無申請的藥,。該最后決定將在 4 月 23 日生效。