近來(lái)在FDA發(fā)出警告信通知卡羅萊納州醫(yī)藥公司停止銷售感冒和流感治療藥物HUMIBID緩釋片的兩種仿制藥,。 FDA在警告信中說(shuō):在這之前他們已經(jīng)警告了66家制藥公司和分銷商,到2003年10月23日之前禁止分銷未經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)guaifenesin單成分緩釋片,。當(dāng)這個(gè)期限將要結(jié)束時(shí),,卡羅萊納州收購(gòu)了商標(biāo)名為HUMIBID的藥物,,并且宣稱他們將銷售兩種類型的仿制藥:HUMIBID L.A 和HUMIBID DM FDA說(shuō):“卡羅萊納州的產(chǎn)品中是否含有其他的活性成分還不得而知,而且有科學(xué)的證據(jù)證明該藥物中含有其他的活性成分,,目前專家還沒(méi)有鑒定這些額外的成分是不是像他們?cè)跇?biāo)簽中說(shuō)得那樣安全和有效,。FDA沒(méi)有批準(zhǔn)Humibid L.A. 或者 Humibid DM的資料”。 FDA要求該公司立即采取糾正措施,,在15天內(nèi)詳細(xì)說(shuō)明他們已經(jīng)或者將要采取的糾正違規(guī)的措施,。