近來在FDA發(fā)出警告信通知卡羅萊納州醫(yī)藥公司停止銷售感冒和流感治療藥物HUMIBID緩釋片的兩種仿制藥,。 FDA在警告信中說:在這之前他們已經(jīng)警告了66家制藥公司和分銷商,到2003年10月23日之前禁止分銷未經(jīng)過批準guaifenesin單成分緩釋片,。當這個期限將要結(jié)束時,,卡羅萊納州收購了商標名為HUMIBID的藥物,并且宣稱他們將銷售兩種類型的仿制藥:HUMIBID L.A 和HUMIBID DM FDA說:“卡羅萊納州的產(chǎn)品中是否含有其他的活性成分還不得而知,,而且有科學的證據(jù)證明該藥物中含有其他的活性成分,,目前專家還沒有鑒定這些額外的成分是不是像他們在標簽中說得那樣安全和有效。FDA沒有批準Humibid L.A. 或者 Humibid DM的資料”,。 FDA要求該公司立即采取糾正措施,,在15天內(nèi)詳細說明他們已經(jīng)或者將要采取的糾正違規(guī)的措施。