經(jīng)過數(shù)年寬限期后,，2005年1月1日印度將實施產(chǎn)品（包括藥品）專利,，以履行關貿(mào)總協(xié)定知識產(chǎn)權協(xié)議,。這意味著屆時印度的制藥企業(yè)不得不轉(zhuǎn)換角色，從專利的逆向行駛者換位成為自主知識產(chǎn)權推動者,。 專利改革的實際影響 1． 企業(yè)兼并重組 印度制藥工業(yè)領頭羊Ranbaxy Laboratories,、Dr Reddy′s Laboratories、Cipla,、Lupin,、Sun Pharmaceutical Industries等企業(yè)未雨綢繆，多年來已經(jīng)作出巨大努力,，調(diào)整經(jīng)營策略,。在2005年之前以及隨后一段時期，對印度2萬余個制藥企業(yè)而言極具挑戰(zhàn)性,，特別是薄弱的研究開發(fā)能力將是它們的致命弱點,。印度制藥工業(yè)將會經(jīng)歷激烈變革,。關于整合,、重組，觀點很不一致,，但對許多企業(yè)會被淘汰出局這一點沒有異議,。印度保健市場咨詢公司總經(jīng)理R B Smarta博士預言：年銷售額不足2億盧比（440萬美元）的國內(nèi)企業(yè)將無法生存而被迫整合。印度295家規(guī)模和實力排得上隊的公司中有187家經(jīng)營水平在此之下,。Smarta還認為這些公司會進行區(qū)域性兼并重組,。 代表頂級公司的印度制藥聯(lián)合會秘書長Dilip Shah認為整合過程將是緩慢的，中等規(guī)模的公司可能會僅僅收購小型企業(yè)的某些業(yè)務部門，而不是全盤吞下,。意欲進行多元化投資,，看好印度非處方藥市場的跨國公司也會參與收購活動。新近世界著名的非專利藥制造商以色列Tava公司收購了印度JK Drug & Pharmaceuticals后,，一些大型國際非專利藥制造商也在中等規(guī)模企業(yè)中尋找對象,。Shah告誡說：后一種情況的出現(xiàn)勢必會削弱印度公司在國際市場的競爭力。 然而如Dr Reddy′s Laboratories則認為開足馬力進行兼并收購時機尚未成熟,，因為賣家的期望值過高,，對買家而言現(xiàn)行的構(gòu)架并不合適。這家公司于2003年曾收購了設在英國的BMS Laboratories 及其屬下的Meridian Hearthcare,。 2． 藥品價格 藥品價格關系到國計民生問題,。藥品專利法對印度市場的實際影響大概要到2008年以后才會顯現(xiàn)出來，那時侵權性的新藥（化合物）仿制已是窮途末路,，而競爭會更加激烈,。老的原料藥仿制產(chǎn)品價格繼續(xù)下降，直至微利的生產(chǎn)廠商被逐出市場,。一家市場研究機構(gòu)AG Neilsen ORG-MARG最近的一項調(diào)查表明抗菌藥物制劑價格以（3年復利年增長）9.4%（非政府控制價格產(chǎn)品）和6.2%（政府控制價格產(chǎn)品）的速率下降,。 近年來在印度擔憂2005年之后是否會出現(xiàn)隨意或掠奪性定價（Exploitative Pricing）成了爭論的焦點之一。支持者和反對者都在打價格牌,，比較實際的觀點是希望2005年之后藥品價格逐漸提升,，但要有節(jié)制，不能過度,?？鐕旧a(chǎn)的專利藥產(chǎn)品預期會占據(jù)相對較高的價位。由于幾乎列入世界衛(wèi)生組織基本藥品名單中95%的藥品專利已經(jīng)到期,，它們的價格將會保持穩(wěn)定,。眼下在印度估計有32種藥品持有有效的國際專利，專利優(yōu)先日在1995年前的藥物沒有一種獲得保護,。有的跨國公司甚至對于新藥也可能推行靈活的,、即以區(qū)別對待的定價政策以獲得市場。另外每一種新藥都有同一適應癥相應的藥品,，因而藥品價格應該不會有太大波動,。 當然也有一些跨國公司，例如諾華贊成并且不期望新藥上市和定價政策于2005年后做重大調(diào)整,。Norvatis India在國際上推出專利新藥如Myfortic(Mycophenolate Na,，霉酚酸鈉，一種免疫抑制劑)后數(shù)月間即放到價格敏感的印度市場上市,，該公司認為價格應保持國際大體一致,。 經(jīng)濟發(fā)展固有的互相制約平衡（Inbuilt checks and balances）機制也要求實現(xiàn)有控制地維持價格,。數(shù)年前英國工業(yè)咨詢顧問Heinz Redwood在他的關于印度設施藥品專利法后形勢的研究報告中指出：2005年后在印度專利藥品定價必須考慮到專賣權的價格受病人購買力和政府價格控制等因素限制。 另外印度藥品專利法包含了諸如強制授權（compulsary licewnsing）,、平行進口(pararel imports)以及衛(wèi)生保健相關緊急狀況取消專利權等保護性條款,，能夠應對無法得到某些藥品等情況和藥品的隨意定價，印度政府對于藥品專利法的實施頗有自信,。 印度健康保險領域私有化的推行可使治療費用得以報銷,，病人負擔減輕，可以緩解藥品價格上漲問題,。Dr Redy′s Laboratories于1990年代就已構(gòu)想新藥尋找計劃并付諸實施,，現(xiàn)在它擁有8個新化合物，處不同開發(fā)階段,。多數(shù)化合物開發(fā)成本遠遠低于西方國家制藥企業(yè),。Ranbaxy采用風險管理和成本效益建立起來的模式，預期以1.2~1.8億美元代價開發(fā)出一個新藥,，而西方經(jīng)常引用的數(shù)據(jù)為5.0~8.0億美元,。 3． 醫(yī)生處方習慣改變 在實施藥品專利后印度的醫(yī)生需要保持價格中立。最近AC Nielsen ORG-MARG向181名醫(yī)生作了調(diào)查,，其中70%受訪者認為2005年實施藥品專利后藥價會上漲,，質(zhì)量也會有所提高。這一認識會否影響處方習慣,？Smarta稱處方習慣取決于醫(yī)生的年齡,、接受的教育及其病人的狀況。在國外接受教育的年輕醫(yī)生,，以及診治較為富裕的病人的醫(yī)生可能較快改變他們的處方習慣,。 對于藥價，醫(yī)生處方習慣的任何改變都無礙大局,。巴西的狀況可供借鑒,。市場分為超高價和低消費處方藥，該國在實施藥品專利后,，市場上專利藥品約占10%份額,，非專利藥仍占主導地位。 未完
