日本醫(yī)療品醫(yī)療機(jī)器綜合機(jī)構(gòu)4月1日宣布正式成立,。 該機(jī)構(gòu)是一個(gè)非公務(wù)員型的獨(dú)立行政法人,,是由此前成立的日本國立醫(yī)藥品食品衛(wèi)生研究所醫(yī)藥品醫(yī)療機(jī)器審查中心和醫(yī)藥品副作用受害救濟(jì)研究振興調(diào)查機(jī)構(gòu)合并而成。2001年12月19日日本內(nèi)閣通過特殊法人整合合理化計(jì)劃,,該計(jì)劃2002年12月形成法律,上述兩機(jī)構(gòu)就是以此法律為基礎(chǔ)形成的,。 該機(jī)構(gòu)的主要業(yè)務(wù)內(nèi)容是從研究試驗(yàn)階段開始到審查承認(rèn)這一全過程,,對新藥、醫(yī)療機(jī)器進(jìn)行連貫性的指導(dǎo)和審查驗(yàn)證,,以最先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)對醫(yī)藥品和醫(yī)療機(jī)器的安全性和有效性進(jìn)行最為嚴(yán)格的高層次評估和檢驗(yàn),,為病患者提供安全有效而人性化的醫(yī)藥品和醫(yī)療機(jī)器。 另外,,該機(jī)構(gòu)還將建立醫(yī)藥品和醫(yī)療機(jī)器售后,,廣泛收集、分析并提供其安全性信息的體制,,快速,、準(zhǔn)確地提供高質(zhì)量的信息服務(wù)。