FDA公布了一項(xiàng)藥物警戒（PHARMACOVIGILANCE）草案指導(dǎo),，為制藥公司在新藥上市后早期內(nèi)的相關(guān)行動(dòng)提供了根據(jù)。該指導(dǎo)由ICH（國(guó)際人用藥物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)委員會(huì)）起草,，描述了對(duì)一系列情況進(jìn)行總結(jié)的方法,。這些情況包括：已經(jīng)鑒定的藥物的危險(xiǎn)，未確認(rèn)的潛在的危險(xiǎn),，可能的危險(xiǎn)人群和在藥物批準(zhǔn)以前還沒有研究過的情況,。