根據(jù)FDA最近的數(shù)據(jù)表明,,該機構(gòu)在2003年接到了119個新藥申請(NDA),,比2002年多10個,,而2002年的申請又比2001年多10個。1999年是FDA目前為止收到的NDA最多的一年,,共139個,,2001年是最少的一個,共99個,。 然而,,盡管過去的兩年中NDA申報數(shù)量反彈,但是新藥臨床試驗申請(IND)卻沒有增加,。根據(jù)FDA的數(shù)據(jù),,2003年共有426個IND,與2002年的428個和2001年的425個,,2000年的424個比基本持平,。收到IND最多的一年是1998年,共498個,。 但是美國制藥協(xié)會相信總的臨床研究形式要比這一數(shù)字所反應(yīng)出的好,。盡管IND申報數(shù)量沒有增加,總的active commercial INDs在增加,。2003年FDA報告了4544個active commercial INDs,,為歷史最高,比2002年的4158要明顯多,。 2003年的統(tǒng)計強調(diào)了制藥工業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)率,。根據(jù)美國制藥協(xié)會的最新的估計,他的成員在2003年總共在研發(fā)上投資了330億美元,。而在NDA申請高峰年1999年,,這一數(shù)字僅為230億美元。在IND申請高峰年1998年,,這一數(shù)字為210億美元,。