美國食品和藥物管理局(FDA)最近發(fā)布的數(shù)據(jù)表明,該機(jī)構(gòu)2003年 接到新藥申請(NDA)119個(gè),,比2002年多10個(gè),,比2001年多2 0個(gè)。 ?。保梗梗鼓晔牵疲模两刂聊壳笆盏剑危模磷疃嗟囊荒?,共139個(gè)。200 1年為最少的一年,,共99個(gè),?!? 盡管過去的兩年中NDA申報(bào)數(shù)量反彈,新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)卻沒 有增加,。FDA的數(shù)據(jù)顯示,,2003年共有426個(gè)IND,與2002年,、 2001年和2000年基本持平,,這三年的IND數(shù)量分別為428個(gè)、42 5個(gè)和424個(gè),。收到IND最多的一年是1998年,,共498個(gè)。 然而,,美國制藥協(xié)會(huì)相信,,總體臨床研究形勢要比這一數(shù)字所反應(yīng)的要好。 因?yàn)殡m然IND申報(bào)數(shù)量沒有增加,,但總的有效商業(yè)臨床試驗(yàn)申請(activ e?。悖铮恚恚澹颍悖椋幔臁。桑危模螅?shù)量增加,。2003年FDA報(bào)告了有 效商業(yè)臨床試驗(yàn)申請4544個(gè),,為歷史最高,比2002年的4158明顯增 加,?!? 2003年的統(tǒng)計(jì)強(qiáng)調(diào)了制藥工業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)率,。根據(jù)美國制藥協(xié)會(huì)的最新 的估計(jì),,2003年其成員研發(fā)投資共計(jì)330億美元。而在NDA申請高峰的 1999年,,這一數(shù)字僅為230億美元,。在IND申請高峰的1998年,這 一數(shù)字為210億美元,。(完)