美國食品和藥物管理局(FDA)最近發(fā)布的數(shù)據(jù)表明,,該機構2003年 接到新藥申請(NDA)119個,,比2002年多10個,比2001年多2 0個,。 ?。保梗梗鼓晔牵疲模两刂聊壳笆盏剑危模磷疃嗟囊荒辏玻保常箓€,。200 1年為最少的一年,,共99個?!? 盡管過去的兩年中NDA申報數(shù)量反彈,,新藥臨床試驗申請(IND)卻沒 有增加。FDA的數(shù)據(jù)顯示,,2003年共有426個IND,,與2002年,、 2001年和2000年基本持平,這三年的IND數(shù)量分別為428個,、42 5個和424個,。收到IND最多的一年是1998年,共498個,。 然而,,美國制藥協(xié)會相信,,總體臨床研究形勢要比這一數(shù)字所反應的要好,。 因為雖然IND申報數(shù)量沒有增加,但總的有效商業(yè)臨床試驗申請(activ e?。悖铮恚恚澹颍悖椋幔臁,。桑危模螅?shù)量增加。2003年FDA報告了有 效商業(yè)臨床試驗申請4544個,,為歷史最高,,比2002年的4158明顯增 加?!? ?。玻埃埃衬甑慕y(tǒng)計強調了制藥工業(yè)的研發(fā)生產率。根據(jù)美國制藥協(xié)會的最新 的估計,,2003年其成員研發(fā)投資共計330億美元,。而在NDA申請高峰的 1999年,這一數(shù)字僅為230億美元,。在IND申請高峰的1998年,,這 一數(shù)字為210億美元。(完)