3M公司推出了最新版本的完整軟件工具包。軟件包遵守FDA的關(guān)于電子保存記錄的21 CFR Part 11法規(guī),,用于藥劑和食品行業(yè)的查賬審核,。 軟件包提供了包含圖片,文本,,模板和翻譯安全的中心倉(cāng)庫(kù),,而且儲(chǔ)存了全世界個(gè)體消費(fèi)者,分銷(xiāo)商,,校準(zhǔn)者和傳遞者的說(shuō)明信息,。新版本(4.05)提供了電子記錄的完整性,而且促進(jìn)了21 CFR Part 11的執(zhí)行,。 盡管關(guān)于公司如何證實(shí)其遵守21 CFR Part 11有很多爭(zhēng)議―而FDA也在更新立法―3M 的觀點(diǎn)是包裝信息管理系統(tǒng)應(yīng)該提供帶時(shí)間的查賬索引,記錄恢復(fù),,系統(tǒng)安全和電子簽名,,而新的軟件包能提供所有的服務(wù)。 軟件包的另一關(guān)鍵新添功能是整合了3M的將申請(qǐng)專(zhuān)利的小儀器管理成分(Smart Device Manager component SMD),,該成分用于保證數(shù)據(jù)和圖片的集中管理的同時(shí)擴(kuò)大生產(chǎn)或分配方的印刷能力,。