Centocor公司宣布FDA接受了關(guān)于使用REMICADE(R)治療僵硬脊椎炎的補(bǔ)充生物制品申請(qǐng)(supplemental Biologics License Application sBLA),。僵硬脊椎炎是一種慢性,,發(fā)展性衰弱炎癥疾病,經(jīng)常導(dǎo)致脊柱僵硬和最終的熔解,。 REMICADE是抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)制劑的全球市場(chǎng)領(lǐng)先者,,而且也是在北美,歐盟和日本被用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)和節(jié)段性回腸炎(Crohns disease CD)兩種疾病的唯一生物制品,。在2003年5月,,REMICADE被歐盟批準(zhǔn)用于治療僵硬脊椎炎,使其成為第一個(gè)從主要法規(guī)機(jī)構(gòu)獲得批準(zhǔn)用于此疾病的生物制劑,。