美國(guó)Biocience公司已完成其紫杉醇新配方Abraxane(Ⅰ)的滾動(dòng)新藥申請(qǐng)并要求優(yōu)先審批地位,。(Ⅰ)在一項(xiàng)用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,,顯示其療效和副作用特性?xún)?yōu)于標(biāo)準(zhǔn)紫杉醇產(chǎn)品Taxol。 (Ⅰ)包含與轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白白蛋白相結(jié)合的紫杉醇納米顆粒,,因其不需要溶劑輸送,,故比Taxol毒性低。人們懷疑一些與Taxol相關(guān)的副作用特別是過(guò)敏反應(yīng)由于使用Cremophor-E和乙醇溶劑,。(Ⅰ)也更為方便,,因?yàn)榛颊卟恍枋孪冉o類(lèi)固醇以預(yù)防過(guò)敏反應(yīng)。 用(Ⅰ)治療的患者可耐受較高劑量的紫杉醇,,而中性白細(xì)胞減少癥的發(fā)生率明顯較低,,并且沒(méi)有Taxol出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。(Ⅰ)組患者的確有更多的三級(jí)感覺(jué)神經(jīng)疾病,,但這可能是因?yàn)樗麄兎昧溯^高劑量的紫杉醇,。 美國(guó)Biosciences公司相信(Ⅰ)使用血管壁上的白蛋白受體進(jìn)入腫瘤,與Taxol相比腫瘤內(nèi)的濃度更高,,抗腫瘤添生更強(qiáng),。 (Ⅰ)也對(duì)非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性黑素瘤進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ期開(kāi)發(fā),。