從明年起,，新的歐盟法規(guī)將允許OTC產(chǎn)品通過歐盟的集中批準程序,。這將對公司的銷售有益，如在25個成員國都享有標準的非處方待遇,，盡管在這些地區(qū)還要做大量的工作,，如標簽和病歷的內容等。 根據(jù)將于2005年下半年生效的這個新的法規(guī),，非處方藥將可以在兩種情況下適用統(tǒng)一程序：(1)OTC產(chǎn)品的批準是“在歐盟水平為了病人的利益”,；(2)涉及一種集中審批的處方藥向OTC的轉換。 這些轉換被進一步分為兩種：“標準轉換”是關于國家級審批產(chǎn)品分類轉變的原則,，也適用于實行統(tǒng)一集中的產(chǎn)品,；“利益轉換”，在此,，根據(jù)重要的臨床前和臨床試驗,，公司可因分類變化而獲得增加一年的市場保護。 此時還有一些潛在的待轉換產(chǎn)品,。此外,，就“利益轉換”而言,，將需根據(jù)“重要課題”的實際措施監(jiān)管。 盡管統(tǒng)一OTC產(chǎn)品為生產(chǎn)商提供了真正的機會,，但還要對付一些挑戰(zhàn),。例如，迄今為止還沒有就集中審批的OTC標簽應含有的內容,，以及標簽如何措辭進行過討論,。另一個需要討論的問題是，在每一個國家產(chǎn)品狀態(tài)的類型,。