Vicuron制藥公司24日宣布,,該公司已經(jīng)收到美國(guó)食品和藥物管理局(FDA) 對(duì)anidulafungin的“可批準(zhǔn)信函”。但FDA還要求該公司提交相關(guān)的數(shù)據(jù),,才可 能獲得anidulafungin治療侵入性念珠菌病或?qū)ζ渌煼o(wú)反應(yīng)的念珠菌病的最終 批準(zhǔn),。 體外試驗(yàn)顯示,Anidulafungin結(jié)合了多烯類(如兩性霉素B)的抑菌效能和 殺菌能力,,同時(shí)又沒(méi)有吡咯類(如氟康唑)可能引起的耐藥性問(wèn)題,。 Anidulafungin為廣譜藥物,體外試驗(yàn)顯示其對(duì)造成幾種嚴(yán)重真菌感染的真菌具 有高效作用,,臨床前研究表明體外暴露在anidulafungin環(huán)境下5分鐘,,能夠殺死 99%的念珠菌屬,其中包括對(duì)氟康唑耐藥的菌株,。Anidulafungin與吡咯類或兩性 霉素亦無(wú)交叉耐藥性,。試驗(yàn)室研究顯示,anidulafungin不易產(chǎn)生耐藥性,,在I期 臨床試驗(yàn)階段,,當(dāng)與環(huán)孢菌素聯(lián)合給藥時(shí),,也能被病人很好地耐受,。