Vicuron制藥公司24日宣布,,該公司已經(jīng)收到美國食品和藥物管理局(FDA) 對anidulafungin的“可批準信函”,。但FDA還要求該公司提交相關的數(shù)據(jù),才可 能獲得anidulafungin治療侵入性念珠菌病或對其他療法無反應的念珠菌病的最終 批準,。 體外試驗顯示,,Anidulafungin結合了多烯類(如兩性霉素B)的抑菌效能和 殺菌能力,同時又沒有吡咯類(如氟康唑)可能引起的耐藥性問題,。 Anidulafungin為廣譜藥物,,體外試驗顯示其對造成幾種嚴重真菌感染的真菌具 有高效作用,臨床前研究表明體外暴露在anidulafungin環(huán)境下5分鐘,,能夠殺死 99%的念珠菌屬,,其中包括對氟康唑耐藥的菌株。Anidulafungin與吡咯類或兩性 霉素亦無交叉耐藥性,。試驗室研究顯示,,anidulafungin不易產(chǎn)生耐藥性,,在I期 臨床試驗階段,當與環(huán)孢菌素聯(lián)合給藥時,,也能被病人很好地耐受,。