Vicuron制藥公司24日宣布,,該公司已經(jīng)收到美國食品和藥物管理局(FDA) 對anidulafungin的“可批準(zhǔn)信函”,。但FDA還要求該公司提交相關(guān)的數(shù)據(jù),才可 能獲得anidulafungin治療侵入性念珠菌病或?qū)ζ渌煼o反應(yīng)的念珠菌病的最終 批準(zhǔn),。 體外試驗(yàn)顯示,,Anidulafungin結(jié)合了多烯類(如兩性霉素B)的抑菌效能和 殺菌能力,同時(shí)又沒有吡咯類(如氟康唑)可能引起的耐藥性問題,。 Anidulafungin為廣譜藥物,,體外試驗(yàn)顯示其對造成幾種嚴(yán)重真菌感染的真菌具 有高效作用,臨床前研究表明體外暴露在anidulafungin環(huán)境下5分鐘,,能夠殺死 99%的念珠菌屬,,其中包括對氟康唑耐藥的菌株。Anidulafungin與吡咯類或兩性 霉素亦無交叉耐藥性,。試驗(yàn)室研究顯示,,anidulafungin不易產(chǎn)生耐藥性,,在I期 臨床試驗(yàn)階段,,當(dāng)與環(huán)孢菌素聯(lián)合給藥時(shí),也能被病人很好地耐受,。