Biogen和Elan公司宣布已經(jīng)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了ANTEGREN?(白細(xì)胞粘附分子α4整合素natalizumab)的生物制劑許可申請(qǐng)(BLA),用于治療多發(fā)性硬化癥(MS),。 提交的申請(qǐng)資料中包括2個(gè)正在進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的一年的數(shù)據(jù)。為了保證試驗(yàn)的完整性,,這兩個(gè)公司并沒(méi)有透露這一年的數(shù)據(jù)。Biogen公司的執(zhí)行副總裁BurtAdelman醫(yī)學(xué)博士表示:“我們的Ⅲ期臨床試驗(yàn)有超過(guò)2100名患者參加,,基于對(duì)一年來(lái)試驗(yàn)結(jié)果的分析,,我們認(rèn)為natalizumab有潛力成為治療MS的重要新藥物Natalizumab新穎的作用機(jī)制使之成為治療MS的新方法。”