報道的FDA藥物評估及研究中心的不良事件與去年相比提高了15％,，主要歸因于不利事件電子文卷的發(fā)展。 近來發(fā)布的CDER年度報告顯示2003年報道的不利事件為370887,，比前一年提高了48206件,，比2001年多了84149。CDER的主任PaulSeligman說機構(gòu)一直以來鼓勵制藥行業(yè)通過電子方式報道不良事件,，而不是書面形式,。 CDER收到的不良事件報道如下：醫(yī)療衛(wèi)生人員報道的醫(yī)療產(chǎn)品報告22955件；生產(chǎn)商的15天加速報告144310件,；生產(chǎn)商作出的嚴(yán)重的定期報告58998件,；生產(chǎn)商做出的非嚴(yán)重的定期報告144624件。