根據(jù)紐約司法部長Spiter所進(jìn)行的一項訴訟,,葛蘭素史克公司在給兒童開其抗抑郁藥帕羅西汀(paroxetine,Paxil)時,,因隱瞞了負(fù)面信息和不實數(shù)據(jù)而被認(rèn)為進(jìn)行了欺詐行為,。 這項訴訟著重強(qiáng)調(diào)了藥學(xué)上和醫(yī)學(xué)上的兩個有爭議的問題:抗抑郁藥是否增加了兒童的自殺傾向,制藥公司是否隱瞞了藥品的信息(沒有完全公開對該藥所進(jìn)行的所有試驗或者在公開發(fā)表的試驗中對信息進(jìn)行了處理),。 Spitzer說:“讓醫(yī)生在不完全了解藥物的安全性和有效性的情況下開處方是錯誤的,。”這項在紐約州最高法院的訴訟稱,葛蘭素史克公司隱瞞了4項試驗,,這些試驗并沒有表明該藥治療兒童和青少年是有效的,,并表明可能增加兒童和青少年的自殺想法和行為。 該訴訟還稱葛蘭素史克公司1999年的一項內(nèi)部公文表明該公司試圖“控制數(shù)據(jù)的傳播,,從而減少任何潛在的負(fù)面商業(yè)影響,。” 葛蘭素史克公司的女發(fā)言人MaryAnneRhyne稱,該公司在對兒科病人進(jìn)行試驗和發(fā)布試驗結(jié)果方面是負(fù)責(zé)任的,,該公司的所有試驗都對FDA和全世界的管理機(jī)構(gòu)公開,。 Rhyne還稱,該試驗在醫(yī)學(xué)會議,、期刊以及給醫(yī)生的信中也是公開的,。她稱內(nèi)部文件是“不準(zhǔn)確的”,并不能代表整個的公司立場,。 只有禮來公司生產(chǎn)的Prozac被批準(zhǔn)用于治療兒童抑郁癥,,但是醫(yī)生們可以在認(rèn)為合適的情況下開藥,并常規(guī)推薦這些藥物給患抑郁癥以及其它心理疾病的兒童使用,。然而,,證據(jù)表明,除Prozac以外的抗抑郁藥可能不適合給兒童使用,,因為危險超出了收益,。 在FDA研究服用抗抑郁藥的兒童自殺傾向的一次會議上,美國精神病協(xié)會的董事,,心理醫(yī)生DavidFassler說:“這引起了很多問題,,作為一名醫(yī)生,越容易獲得數(shù)據(jù),,對病人的幫助就越大,。” Fassler稱,,他發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)并沒顯示與自殺傾向有明顯聯(lián)系。更具戲劇性的是只有極少數(shù)的藥物具有有效性,。并補(bǔ)充道,,不合理的試驗設(shè)計可能造成了一定的影響。 FDA在3月稱,,醫(yī)生們應(yīng)該嚴(yán)密監(jiān)控所有服用抗抑郁藥的病人,,以免出現(xiàn)自殺行為的征兆。FDA還要求生產(chǎn)10種這類藥物的制藥公司在其藥品標(biāo)簽上添加或強(qiáng)化與自殺相關(guān)的警告,。FDA已經(jīng)進(jìn)行了一項研究來審查先前進(jìn)行的抗抑郁藥兒科臨床試驗,,從而檢查自殺行為的征象,2004年夏天預(yù)期將出現(xiàn)結(jié)果,。