美國FDA在審評了Dyax公司最近提交的數(shù)據(jù)后，允許該公司繼續(xù)開展重組蛋白質(zhì)DX-88的Ⅱ期臨床試驗(yàn),。上周,，Dyax公司宣布由于一些與臨床試驗(yàn)無關(guān)的原因，DX-88的臨床研究被FDA暫停,。在這一臨床試驗(yàn)得以繼續(xù)的同時,，Dyax公司和Genzyme公司在設(shè)計(jì)額外的臨床前試驗(yàn)時將與FDA進(jìn)行更加緊密的合作，來支持將來的藥物申請,。 DX-88是Dyax公司與Genzyme合作研發(fā)的藥物,，用于治療遺傳性血管性水腫（HAE）。除此以外,，Dyax還在獨(dú)立研發(fā)DX-88在治療開泵式冠狀動脈搭橋術(shù)（CABG）方面的適應(yīng)癥,，但是目前沒有開展相關(guān)的臨床試驗(yàn)。2003年12月Dyax公司宣布在42名CABG患者中得到了肯定的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,，該公司計(jì)劃在2004年下半年就CABG適應(yīng)癥啟動另外兩項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn),。