RegeneRx生物制藥公司宣布該公司治療大皰性表皮松懈癥（EB）的藥物Thymosinbeta4(TB4)收到了FDA罕見(jiàn)疾病藥物開(kāi)發(fā)部（OOPD）授予的罕見(jiàn)疾病藥物身份,。罕見(jiàn)疾病藥物享有7年的市場(chǎng)專營(yíng)權(quán)，一些FDA用戶付費(fèi)的豁免權(quán)，高達(dá)50％的美國(guó)臨床試驗(yàn)費(fèi)用抵稅額，以及FDA對(duì)臨床試驗(yàn)的研究許可。 RegeneRx公司的總裁兼首席執(zhí)行官J.J.Finkelstein表示：“這一罕見(jiàn)疾病藥物身份為我們提供了以前無(wú)法獲得的機(jī)會(huì),。這是一個(gè)重要的里程碑――是增加科學(xué)數(shù)據(jù)支持TB4研發(fā)的結(jié)果。最近的動(dòng)物試驗(yàn)表明TB4具有刺激Laminin5生成的能力，而Laminin5是一些EB患者所缺乏的重要的粘合蛋白,。為了獲得FDA的上市許可，我們目前正在臨床試驗(yàn)中研究TB4的安全性和有效性,。