美國食品和藥物管理局專門設(shè)立的打擊假藥工作組,，經(jīng)過近半年的調(diào)查,，在 廣泛征求安全專家、執(zhí)法官員,、藥品廠家和銷售商以及社會各界意見后,，于今年 ２月正式寫出最終報告，就新形勢下如何更有效辨別假藥,、防止假藥進入藥品流 通渠道,、以及最大限度地降低假藥所帶來的風險等提出了一系列新招。 　　美國藥品監(jiān)管法規(guī)相對完善,，以食品和藥物管理局為代表的管理機構(gòu),，不僅 在藥品審批、廣告說明等方面制定出了科學而嚴格的標準,，而且對于藥品的生產(chǎn) 和銷售過程也實施了嚴密監(jiān)控,，藥品供應(yīng)的安全性應(yīng)該說是比較高的。但是藥品 造假活動近年來卻呈上升趨勢,。 　　統(tǒng)計顯示,，上個世紀９０年代后期每年調(diào)查的藥品造假案例平均只有５起， 但２０００年之后,，這一數(shù)字迅速增至每年２０起以上,。調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，美國藥品 造假者手段日益高明,，越來越有組織性,。食品和藥物管理局發(fā)現(xiàn)這一苗頭后決定 加大打擊假藥的力度。 　　食品和藥物管理局工作組在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，美國聯(lián)邦和各州的藥品監(jiān)管體系雖 然總體上比較健全,，但現(xiàn)有藥品的銷售和流通渠道仍存在著一些薄弱環(huán)節(jié),。美國 有總價值高達１５５０億美元的處方藥市場，除了由生產(chǎn)商直接向零售商供貨 外,，不少情況下藥品在到達零售商手中之前,，要經(jīng)過不止一家批發(fā)商，在多次批 發(fā)的過程中最有可能混入假藥,。 　　工作組認為,，不存在某種特定的方法能一招見效，堵住可能導致引入假藥的 所有漏洞,。對付假藥必須多管齊下,，借助高新技術(shù)，加大監(jiān)管和執(zhí)法力度,，強化 假藥的預警和快速反應(yīng)機制建設(shè),，同時加強對消費者的教育。 　　在食品和藥物管理局工作組提出的打擊假藥新舉措中,，推進高新技術(shù)的研發(fā) 和應(yīng)用被排在首位,。工作組的報告認為，很多可對藥品進行認證以及能從生產(chǎn)到 銷售整個過程中對藥品來源進行追蹤的高新技術(shù),，有望為藥品的安全提供更可靠 的保障,，應(yīng)該成為藥品打假戰(zhàn)略的重要組成部分。工作組預測,，到２００７年左 右,，在美國藥品供銷體系中普遍采用電子化的追蹤技術(shù)是可行的，而在各種技術(shù) 中,，所謂的無線電頻率識別技術(shù)目前來看最具應(yīng)用潛力,。 　　此外，食品和藥物管理局還打算在其他方面采取新動作,。比如,，食品和藥物 管理局正計劃建立一個假藥預警網(wǎng)絡(luò)，以更及時地向社會各界通報假藥動態(tài),，更 有效地對造假行為做出快速反應(yīng),。另外，食品和藥物管理局已要求有關(guān)部門修改 現(xiàn)有規(guī)定,，加大對制假販假者的懲處力度,，以對犯罪分子形成威懾。