美國(guó)食品和藥物管理局專門設(shè)立的打擊假藥工作組,，經(jīng)過(guò)近半年的調(diào)查,，在 廣泛征求安全專家,、執(zhí)法官員、藥品廠家和銷售商以及社會(huì)各界意見后,，于今年 ２月正式寫出最終報(bào)告,，就新形勢(shì)下如何更有效辨別假藥、防止假藥進(jìn)入藥品流 通渠道,、以及最大限度地降低假藥所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)等提出了一系列新招,。 　　美國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)相對(duì)完善，以食品和藥物管理局為代表的管理機(jī)構(gòu),，不僅 在藥品審批,、廣告說(shuō)明等方面制定出了科學(xué)而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，而且對(duì)于藥品的生產(chǎn) 和銷售過(guò)程也實(shí)施了嚴(yán)密監(jiān)控,，藥品供應(yīng)的安全性應(yīng)該說(shuō)是比較高的,。但是藥品 造假活動(dòng)近年來(lái)卻呈上升趨勢(shì)。 　　統(tǒng)計(jì)顯示,，上個(gè)世紀(jì)９０年代后期每年調(diào)查的藥品造假案例平均只有５起,， 但２０００年之后，這一數(shù)字迅速增至每年２０起以上,。調(diào)查還發(fā)現(xiàn),，美國(guó)藥品 造假者手段日益高明，越來(lái)越有組織性,。食品和藥物管理局發(fā)現(xiàn)這一苗頭后決定 加大打擊假藥的力度,。 　　食品和藥物管理局工作組在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，美國(guó)聯(lián)邦和各州的藥品監(jiān)管體系雖 然總體上比較健全,，但現(xiàn)有藥品的銷售和流通渠道仍存在著一些薄弱環(huán)節(jié),。美國(guó) 有總價(jià)值高達(dá)１５５０億美元的處方藥市場(chǎng)，除了由生產(chǎn)商直接向零售商供貨 外,，不少情況下藥品在到達(dá)零售商手中之前,，要經(jīng)過(guò)不止一家批發(fā)商，在多次批 發(fā)的過(guò)程中最有可能混入假藥,。 　　工作組認(rèn)為,，不存在某種特定的方法能一招見效,，堵住可能導(dǎo)致引入假藥的 所有漏洞,。對(duì)付假藥必須多管齊下，借助高新技術(shù),，加大監(jiān)管和執(zhí)法力度,，強(qiáng)化 假藥的預(yù)警和快速反應(yīng)機(jī)制建設(shè),，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的教育。 　　在食品和藥物管理局工作組提出的打擊假藥新舉措中,，推進(jìn)高新技術(shù)的研發(fā) 和應(yīng)用被排在首位,。工作組的報(bào)告認(rèn)為，很多可對(duì)藥品進(jìn)行認(rèn)證以及能從生產(chǎn)到 銷售整個(gè)過(guò)程中對(duì)藥品來(lái)源進(jìn)行追蹤的高新技術(shù),，有望為藥品的安全提供更可靠 的保障,，應(yīng)該成為藥品打假戰(zhàn)略的重要組成部分。工作組預(yù)測(cè),，到２００７年左 右,，在美國(guó)藥品供銷體系中普遍采用電子化的追蹤技術(shù)是可行的，而在各種技術(shù) 中,，所謂的無(wú)線電頻率識(shí)別技術(shù)目前來(lái)看最具應(yīng)用潛力,。 　　此外，食品和藥物管理局還打算在其他方面采取新動(dòng)作,。比如,，食品和藥物 管理局正計(jì)劃建立一個(gè)假藥預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，以更及時(shí)地向社會(huì)各界通報(bào)假藥動(dòng)態(tài),，更 有效地對(duì)造假行為做出快速反應(yīng),。另外，食品和藥物管理局已要求有關(guān)部門修改 現(xiàn)有規(guī)定,，加大對(duì)制假販假者的懲處力度,，以對(duì)犯罪分子形成威懾。