Alexion公司宣布該公司及其合作伙伴Procter&Gamble公司收到了美國FDA的書面確認(rèn)，批準(zhǔn)了試驗藥物pexelizumab兩個獨立的重要Ⅲ期臨床試驗的方案,。其中一個Ⅲ期臨床試驗方案招募接受冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG）的患者,，另外一個試驗方案招募接受過經(jīng)皮介入治療（PCI）的急性心肌梗塞患者。兩個Ⅲ期試驗方案針對兩個獨立的臨床適應(yīng)癥，在FDA特殊方案評估（SPA）過程中獲得了批準(zhǔn)。可以預(yù)計的是,，如果試驗獲得成功，每個試驗都將進(jìn)行歸檔,，成為這兩個適應(yīng)癥的BLA申請的主要審評基礎(chǔ),。Pexelizumab是新型抗炎藥物（終端補(bǔ)體抑制劑），希望能夠用于治療接受CABG的患者和接受PCI的急性心肌梗塞患者,。