Alexion公司宣布該公司及其合作伙伴Procter&Gamble公司收到了美國(guó)FDA的書面確認(rèn),批準(zhǔn)了試驗(yàn)藥物pexelizumab兩個(gè)獨(dú)立的重要Ⅲ期臨床試驗(yàn)的方案,。其中一個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案招募接受冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)的患者,另外一個(gè)試驗(yàn)方案招募接受過經(jīng)皮介入治療(PCI)的急性心肌梗塞患者,。兩個(gè)Ⅲ期試驗(yàn)方案針對(duì)兩個(gè)獨(dú)立的臨床適應(yīng)癥,在FDA特殊方案評(píng)估(SPA)過程中獲得了批準(zhǔn),??梢灶A(yù)計(jì)的是,如果試驗(yàn)獲得成功,,每個(gè)試驗(yàn)都將進(jìn)行歸檔,,成為這兩個(gè)適應(yīng)癥的BLA申請(qǐng)的主要審評(píng)基礎(chǔ)。Pexelizumab是新型抗炎藥物(終端補(bǔ)體抑制劑),,希望能夠用于治療接受CABG的患者和接受PCI的急性心肌梗塞患者,。