Discovery公司宣布美國FDA已經(jīng)接受了藥物Surfaxin的新藥申請（NDA）,，該藥物用于預(yù)防早產(chǎn)兒的呼吸困難綜合癥（RDS）,。FDA授予該藥物標準審評身份，并已經(jīng)確定在2005年2月13日以前完成SurfaxinNDA的審評工作,。 這一NDA申請在很大程度上得到了Discovery公司兩次Ⅲ期RDS臨床試驗結(jié)果的支持,。第一次試驗具有里程碑意義，有1294名患者參加,。試驗結(jié)果表明了Surfaxin與Exosurf（r）相比所顯示出來的優(yōu)越性,，后者是含有人工表明活性劑的非蛋白物質(zhì)。來源于牛,，并且在美國應(yīng)用最廣泛的表面活性劑Survanta（r）,，在試驗中作為對照。第二次臨床試驗有252名患者參加,，試驗結(jié)果表明Surfaxin并不比Curosurf（r）差,，后者是來源于豬，并在歐盟應(yīng)用最廣泛的表面活性劑。