致力于生產(chǎn)消化系統(tǒng)藥物的專業(yè)制藥公司Santarus公司宣布FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司藥物Rapinex?(奧美拉唑omeprazole)口服懸液用粉20mg的NDA申請(qǐng)。該藥物是質(zhì)子泵抑制劑(PPI)奧美拉唑的速釋劑型,,用于治療胃灼熱和其他胃食道逆流(GERD)相關(guān)癥狀,,腐蝕性食道炎和十二指腸潰瘍。 Santarus公司的董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官GeraldT.Proehl表示:“Rapinex口服懸液用粉20mg是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)速釋口服,,并與有效制酸劑合用的PPI質(zhì)子泵抑制劑,。該藥物的安全性良好,一天服用一次,,能夠迅速降低胃內(nèi)酸度,。我們相信Rapinex對(duì)于患者和醫(yī)生而言是一個(gè)新的治療選擇。為了對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的成人適應(yīng)癥進(jìn)行補(bǔ)充,,我們計(jì)劃在2005年啟動(dòng)兒科臨床試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)該藥物的療效,。