美國非專利藥協(xié)會(huì)建議FDA頒布法規(guī)來禁止在某種非專利藥的180天獨(dú)家專營權(quán)期間銷售同種產(chǎn)品授權(quán)的非專利藥,。 授權(quán)的非專利藥是指專利藥公司和非專利藥公司達(dá)成協(xié)議,,前者授權(quán)后者以非專利藥的價(jià)格在同種非專利藥上市以后進(jìn)行銷售。 專利藥公司辯解說:授權(quán)的非專利藥實(shí)際上是刺激了競(jìng)爭(zhēng)因?yàn)樗麄兪沟梅菍@幐?jìng)爭(zhēng)更糟到來,。但是非專利藥協(xié)會(huì)反對(duì)說,,這種侵犯180天獨(dú)家專營權(quán)的做法的最終結(jié)果將是影響了非專利藥公司第一時(shí)間挑戰(zhàn)藥物專利的積極性。